Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene e sono ad alto rischio di sviluppare un’infezione da citomegalovirus, un virus comune che puรฒ causare complicazioni gravi dopo il trapianto. Il citomegalovirus รจ un tipo di herpes virus che normalmente non causa problemi nelle persone sane, ma puรฒ diventare pericoloso quando il sistema immunitario รจ indebolito dai farmaci anti-rigetto necessari dopo un trapianto. Lo studio confronta due diversi approcci di trattamento per prevenire questa infezione: il primo utilizza tacrolimus insieme agli inibitori MTOR con una terapia chiamata anticipatoria, mentre il secondo usa tacrolimus con acido micofenolico insieme a una profilassi universale.
L’obiettivo dello studio รจ valutare quale combinazione di farmaci sia piรน efficace nel prevenire l’infezione da citomegalovirus nei pazienti trapiantati di rene. Il tacrolimus รจ un farmaco immunosoppressore che aiuta a prevenire il rigetto del nuovo rene, mentre gli inibitori MTOR e l’acido micofenolico sono altri tipi di medicinali che sopprimono il sistema immunitario. La terapia anticipatoria significa che il trattamento viene iniziato quando si rilevano i primi segni dell’infezione, mentre la profilassi universale prevede l’uso preventivo di farmaci per evitare completamente l’infezione.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati attentamente per verificare lo sviluppo di infezioni da citomegalovirus. I medici controlleranno la risposta immunitaria specifica contro il virus attraverso esami del sangue chiamati Quantiferon-CMV prima del trapianto e a 15, 30 e 90 giorni dopo l’intervento. I partecipanti saranno seguiti per sei mesi dopo il trapianto per valutare la presenza di infezione o malattia da citomegalovirus. Questo studio di fase IV mira a fornire informazioni importanti su quale strategia di trattamento sia piรน sicura ed efficace per proteggere i pazienti trapiantati da questa complicazione potenzialmente seria.











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