Lo studio clinico si concentra sulla valutazione di un vaccino sperimentale contro l’influenza, una malattia infettiva che colpisce le vie respiratorie. Il vaccino in esame è basato su mRNA, una tecnologia che utilizza istruzioni genetiche per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus dell’influenza. Il vaccino è progettato per essere multivalente, il che significa che mira a proteggere contro più ceppi del virus influenzale.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la reattogenicità (cioè la capacità di provocare reazioni nel sito di iniezione o nel corpo) e la risposta immunitaria indotta dal vaccino. I partecipanti allo studio sono adulti sani, sia giovani che anziani. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il vaccino sperimentale o un altro vaccino influenzale già autorizzato, come l’Alpharix-Tetra o l’EFLUELDA, per confrontare le risposte. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo.
Lo studio si svolgerà in due fasi: una fase iniziale per determinare la dose ottimale del vaccino e una fase successiva per confermare i risultati. I partecipanti saranno monitorati per diversi mesi per raccogliere dati sugli effetti collaterali e sulla risposta immunitaria. I risultati aiuteranno a determinare se il vaccino sperimentale è sicuro ed efficace nel prevenire l’influenza.

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