Studio sulla prevenzione della dermatite atopica nei bambini ad alto rischio con l’uso regolare di crema idratante a base di paraffina bianca morbida

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dei sintomi della dermatite atopica nei bambini che presentano un alto rischio di sviluppare questa condizione. La dermatite atopica รจ una malattia della pelle che provoca infiammazione e prurito. Per questo studio, verrร  utilizzata una crema idratante chiamata SanaCutanยฎ Basiscreme, che contiene paraffina bianca morbida. Questa crema viene applicata sulla pelle per aiutare a mantenere la barriera cutanea idratata e stabile.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia della crema nel ridurre l’incidenza della dermatite atopica nei neonati con un alto rischio familiare della malattia. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno che utilizzerร  regolarmente la crema e un altro che non riceverร  alcun trattamento. I ricercatori confronteranno l’incidenza della dermatite atopica tra i due gruppi quando i bambini raggiungeranno i sei mesi di etร .

Durante lo studio, i bambini saranno monitorati per verificare la comparsa di sintomi di dermatite atopica e altri problemi della pelle come la xerosi (pelle secca) e il prurito. Saranno inoltre valutati eventuali effetti collaterali della crema e la frequenza con cui i bambini sviluppano sensibilizzazioni ad allergeni alimentari e inalanti. Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come prevenire la dermatite atopica nei bambini a rischio elevato.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, il bambino viene assegnato casualmente a uno dei due gruppi: il gruppo di trattamento o il gruppo di controllo.

Nel gruppo di trattamento, viene utilizzata la SanaCutanยฎ Basiscreme, una crema idratante per la pelle, applicata topicamente (sulla pelle).

2 applicazione della crema

Nel gruppo di trattamento, la crema SanaCutanยฎ Basiscreme deve essere applicata regolarmente sulla pelle del bambino.

La frequenza e la durata dell’applicazione sono continue, ma non sono specificati dosaggi precisi.

3 visite di controllo

Durante lo studio, il bambino sarร  sottoposto a visite di controllo per monitorare eventuali sintomi di dermatite atopica.

Le visite avvengono a intervalli regolari, con almeno due esami a distanza di almeno 4 settimane per confermare la presenza di dermatite atopica.

4 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia della crema nel ridurre l’incidenza della dermatite atopica nei bambini ad alto rischio entro i primi 6 mesi di vita.

Vengono monitorati anche altri aspetti come la secchezza della pelle, il prurito e la sensibilizzazione agli allergeni.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale dei dati raccolti fino a 12 mesi di etร  del bambino.

I risultati aiuteranno a determinare l’efficacia della crema nel prevenire i sintomi della dermatite atopica.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Neonati sani (maschi o femmine)
  • Etร  inferiore a 3 settimane (fino al 21ยฐ giorno di vita)
  • Alto rischio familiare di sviluppare dermatite atopica, con almeno un parente di primo grado (genitore o fratello/sorella) con una storia di dermatite atopica diagnosticata da un medico
  • Dichiarazione scritta di consenso da parte di tutti i tutori legali

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Il bambino non puรฒ partecipare se ha giร  una diagnosi confermata di dermatite atopica. La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che causa arrossamenti e prurito.
  • Il bambino non puรฒ partecipare se ha altre malattie della pelle che potrebbero interferire con lo studio.
  • Il bambino non puรฒ partecipare se ha una storia di reazioni allergiche gravi a creme o lozioni per la pelle.
  • Il bambino non puรฒ partecipare se sta giร  utilizzando trattamenti per la dermatite atopica.
  • Il bambino non puรฒ partecipare se ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Il bambino non puรฒ partecipare se i genitori o i tutori non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Gemeinschaftspraxis fรผr Kinder- und Jugendmedizin Tuttlingen Germania
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
22.07.2020

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

La crema SanaCutan Basiscreme รจ un prodotto idratante progettato per stabilizzare la barriera cutanea. Viene utilizzata nel contesto di questo studio clinico per prevenire i sintomi della dermatite atopica nei bambini piccoli che hanno un alto rischio familiare di sviluppare questa condizione. L’applicazione continua della crema mira a ridurre l’incidenza della dermatite atopica nei neonati, confrontando i risultati tra un gruppo che utilizza la crema e un gruppo di controllo che non riceve alcun trattamento. L’obiettivo รจ vedere se l’uso regolare della crema puรฒ effettivamente diminuire la probabilitร  di sviluppare la dermatite atopica entro i primi sei mesi di vita.

Dermatite atopica โ€“ La dermatite atopica รจ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e pelle secca. Si manifesta spesso nei bambini e puรฒ persistere fino all’etร  adulta. La pelle colpita puรฒ presentare arrossamenti, gonfiori e lesioni che possono trasudare. La malattia tende a seguire un andamento ciclico, con periodi di peggioramento seguiti da fasi di miglioramento. I fattori ambientali e genetici possono influenzare la sua comparsa e gravitร . La dermatite atopica รจ spesso associata ad altre condizioni atopiche come l’asma e la rinite allergica.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:46

ID della sperimentazione:
2024-513289-21-00
Codice del protocollo:
MOPAD
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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