Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico, una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: regorafenib, noto anche con il nome in codice BAY 73-4506, ciclofosfamide, capecitabina, e una bassa dose di aspirina. Questi farmaci saranno somministrati insieme come terapia di induzione per due mesi, seguiti da una chemioterapia. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci nel migliorare la risposta al trattamento e la sopravvivenza complessiva dei pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci per via orale o tramite infusione, a seconda del tipo di farmaco. Ad esempio, la capecitabina e il regorafenib sono somministrati in compresse rivestite, mentre l’oxaliplatino e il fluorouracile sono somministrati come soluzioni per infusione. La durata massima del trattamento con questi farmaci è di due settimane per alcuni e di due mesi per altri. Lo studio valuterà anche la qualità della vita dei partecipanti e gli eventuali effetti collaterali dei trattamenti.
Lo studio è progettato per essere aperto e randomizzato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente ai diversi gruppi di trattamento. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano affidabili e non influenzati da fattori esterni. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del colon-retto metastatico e migliorare le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti affetti da questa malattia.
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