Lo studio clinico si concentra sulla nefropatia da IgA primaria nei bambini, una malattia renale in cui si accumulano depositi di anticorpi nei reni, causando infiammazione e danni. Il trattamento in esame è il budesonide a rilascio prolungato, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione. Lo studio confronta l’efficacia del budesonide con un altro farmaco chiamato prednisone e con un placebo. L’obiettivo principale è dimostrare che il budesonide, in combinazione con un tipo di farmaco chiamato ACEI (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina), è più efficace nel ridurre la proteinuria, che è la presenza di proteine nelle urine, rispetto al placebo e al prednisone.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di 24 settimane. La proteinuria sarà monitorata per valutare l’efficacia del trattamento. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella GFR (velocità di filtrazione glomerulare), che misura quanto bene i reni stanno funzionando. Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali.
Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente la nefropatia da IgA primaria nei bambini, migliorando la loro qualità di vita e riducendo i sintomi della malattia. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per i bambini affetti da questa condizione. La partecipazione allo studio è volontaria e richiede il consenso dei genitori o dei tutori legali.
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