Lo studio clinico si concentra sulla valutazione delle lesioni al seno utilizzando diverse tecniche di imaging. Le malattie studiate sono le patologie del seno, che possono includere condizioni benigne o maligne. Il trattamento utilizzato nello studio รจ un mezzo di contrasto chiamato iodixanolo, commercialmente noto come VISIPAQUE, che viene somministrato tramite iniezione. Questo mezzo di contrasto aiuta a migliorare la visibilitร delle strutture interne del seno durante le procedure di imaging.
Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia della mammografia digitale con mezzo di contrasto (CEDM) da sola e in combinazione con la tomosintesi rispetto alla risonanza magnetica (MRI) con gadolino. La tomosintesi รจ una tecnica avanzata di mammografia che crea immagini tridimensionali del seno. La risonanza magnetica con gadolino รจ un tipo di imaging che utilizza un altro mezzo di contrasto per ottenere immagini dettagliate. Lo studio mira a determinare quale metodo sia piรน efficace nel rilevare e classificare le lesioni al seno.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a esami di imaging utilizzando le tecniche sopra menzionate. I risultati ottenuti da ciascun metodo saranno confrontati per valutare la loro capacitร di identificare correttamente le lesioni al seno e determinarne la natura, come la benignitร o malignitร , e il tipo di tumore, ad esempio luminale A, luminale B, HER2+ o triplo negativo. Lo studio si propone di migliorare la comprensione delle migliori pratiche per la diagnosi delle patologie del seno.
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