Lo studio clinico si concentra sul trattamento del lupus nefritico, una malattia autoimmune che colpisce i reni. Il trattamento principale utilizzato in questo studio è un farmaco chiamato ianalumab, noto anche con il codice VAY736. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè sotto la pelle, utilizzando una penna pre-riempita. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di ianalumab nei partecipanti adulti che hanno completato il trattamento nello studio principale chiamato SIRIUS-LN.

Durante lo studio, i partecipanti che hanno completato il trattamento nello studio principale continueranno a ricevere ianalumab o interromperanno il trattamento per valutare l’incidenza di riacutizzazioni renali, l’aumento della terapia immunosoppressiva o il decesso. Lo studio esaminerà anche la sicurezza e la tollerabilità di ianalumab per coloro che già lo ricevevano o che non hanno raggiunto i criteri di risposta completa o parziale nel precedente studio. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la presenza di anticorpi contro ianalumab nel sangue.

Lo studio si svolgerà per un periodo prolungato, con l’obiettivo di raccogliere dati fino al 2032. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la sicurezza del trattamento e la sua efficacia nel prevenire complicazioni legate al lupus nefritico. Questo studio rappresenta un’estensione dello studio principale, permettendo di raccogliere ulteriori informazioni sull’uso a lungo termine di ianalumab nei pazienti con questa condizione.