Questo studio clinico si concentra sulla leucemia mieloide cronica in fase cronica, una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato Olverembatinib (noto anche con il codice HQP1351), che verrà confrontato con un altro farmaco già esistente chiamato Bosutinib. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di Olverembatinib nel raggiungere una risposta molecolare significativa, che è un indicatore di come il trattamento stia funzionando nel ridurre la quantità di cellule leucemiche nel corpo.
Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno Olverembatinib o Bosutinib per un periodo di 24 settimane per vedere quale dei due farmaci è più efficace. Nella seconda parte, si valuterà l’efficacia di Olverembatinib in pazienti con una specifica mutazione genetica chiamata T315I, che rende la malattia più difficile da trattare. I partecipanti assumeranno i farmaci sotto forma di compresse rivestite, da prendere per via orale.
Lo studio durerà fino a 48 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da leucemia mieloide cronica, specialmente per coloro che non rispondono bene ai trattamenti attuali. I risultati di questo studio potrebbero portare a nuove terapie più efficaci per questa malattia.

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