Studio sull’effetto di Losartan Potassico nell’ostruzione della valvola aortica in pazienti con stenosi aortica lieve o moderata

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla stenosi aortica, una condizione in cui la valvola aortica del cuore si restringe, rendendo difficile il flusso sanguigno dal cuore al resto del corpo. Questo studio esamina l’effetto di un farmaco chiamato losartan potassico, che รจ un tipo di medicinale noto come bloccante del recettore dell’angiotensina, sulla progressione della stenosi aortica da lieve a moderata. Il losartan potassico verrร  confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia.

Lo scopo dello studio รจ capire se il losartan potassico puรฒ rallentare la progressione della malattia. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 24 mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati esami come l’ecocardiografia, che รจ un test che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore, e la tomografia computerizzata, un tipo di esame che utilizza raggi X per ottenere immagini dettagliate, per monitorare i cambiamenti nella velocitร  del flusso sanguigno attraverso la valvola aortica e la calcificazione della valvola stessa.

Inoltre, lo studio valuterร  anche altri aspetti della funzione cardiaca, come la geometria e la massa del ventricolo sinistro, che รจ la camera principale del cuore che pompa il sangue, e la funzione diastolica, che si riferisce alla capacitร  del cuore di rilassarsi e riempirsi di sangue. Questi aspetti saranno monitorati utilizzando l’ecocardiografia e la risonanza magnetica, un esame che utilizza campi magnetici e onde radio per creare immagini dettagliate degli organi e dei tessuti all’interno del corpo. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come il losartan potassico possa influenzare la progressione della stenosi aortica e migliorare la salute del cuore.

1 inizio del trattamento

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia il trattamento. Sarai assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  il losartan potassico e l’altro un placebo. Entrambi i trattamenti sono somministrati per via orale.

Il losartan potassico รจ un farmaco utilizzato per trattare l’ipertensione e altre condizioni cardiache. Il placebo รจ una sostanza senza principi attivi, utilizzata per confrontare gli effetti del farmaco in studio.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco assegnato deve essere assunto quotidianamente per un periodo di 24 mesi. La dose e la frequenza specifiche ti saranno comunicate dal personale medico al momento dell’assegnazione del trattamento.

3 visite di controllo

Durante il periodo di trattamento, parteciperai a visite di controllo regolari. Queste visite serviranno a monitorare la tua salute e a valutare l’efficacia del trattamento.

Le visite includeranno esami come l’ecocardiografia, che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore, e la tomografia computerizzata, un tipo di radiografia avanzata, per valutare la progressione della calcificazione della valvola aortica.

4 valutazione finale

Alla fine dei 24 mesi di trattamento, verranno effettuati esami finali per valutare i cambiamenti nella velocitร  del flusso sanguigno attraverso la valvola aortica e la calcificazione della valvola stessa.

Saranno inoltre valutati la geometria e la massa del ventricolo sinistro del cuore, la funzione diastolica e i marcatori della pressione di riempimento del ventricolo sinistro.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con stenosi aortica lieve o moderata. Questo significa che il flusso di sangue attraverso la valvola aortica รจ ridotto, con una velocitร  del getto aortico di almeno 2,5 metri al secondo ma inferiore a 4 metri al secondo.
  • Avere un’etร  compresa tra 20 e 85 anni.
  • Avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra di almeno il 50%. Questo รจ un modo per misurare quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Avere una pressione arteriosa sistolica di almeno 100 mmHg. La pressione sistolica รจ il numero piรน alto in una lettura della pressione sanguigna.
  • Aver firmato il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia cardiaca oltre alla stenosi aortica (un restringimento della valvola aortica del cuore).
  • Non puoi partecipare se hai avuto un infarto recente.
  • Non puoi partecipare se hai problemi renali gravi.
  • Non puoi partecipare se hai una pressione sanguigna molto alta non controllata.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se stai giร  prendendo farmaci simili a quelli studiati nel trial.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 80 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Bloccante del Recettore dell’Angiotensina: Questo farmaco รจ utilizzato per trattare l’ipertensione e alcune condizioni cardiache. Funziona bloccando l’azione di una sostanza chimica nel corpo che restringe i vasi sanguigni. In questo modo, aiuta a rilassare i vasi sanguigni, riducendo la pressione sanguigna e migliorando il flusso di sangue. Nel contesto di questo studio, il farmaco viene testato per vedere se puรฒ avere un effetto positivo su una condizione chiamata stenosi aortica, che รจ un restringimento della valvola aortica nel cuore.

Malattie in studio:

Stenosi aortica โ€“ La stenosi aortica รจ una condizione in cui l’apertura della valvola aortica si restringe, limitando il flusso sanguigno dal cuore all’aorta e al resto del corpo. Con il tempo, il restringimento puรฒ peggiorare, causando un aumento della pressione nel cuore e un ispessimento delle pareti del ventricolo sinistro. Questo ispessimento puรฒ portare a cambiamenti nella geometria e nella massa del ventricolo sinistro. La progressione della malattia puรฒ essere monitorata attraverso la velocitร  del flusso sanguigno attraverso la valvola e la calcificazione della valvola stessa. La funzione diastolica, ovvero la capacitร  del cuore di rilassarsi e riempirsi di sangue, puรฒ essere compromessa. I marcatori della pressione di riempimento del ventricolo sinistro possono aumentare, indicando un carico di lavoro maggiore per il cuore.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:58

ID della sperimentazione:
2024-518389-28-00
Codice del protocollo:
ARBAS041218
NCT ID:
NCT04913870
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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