Lo studio clinico si concentra sulla malattia dell’occhio tiroideo, una condizione associata alla malattia di Graves che può causare gonfiore e protrusione degli occhi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato TOUR006, che è un anticorpo monoclonale umano progettato per agire contro l’interleuchina-6 (IL-6), una proteina coinvolta nei processi infiammatori. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di TOUR006 nel ridurre la proptosi, che è la sporgenza anomala degli occhi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o un placebo per un periodo massimo di 40 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare i cambiamenti nella proptosi e altri sintomi associati alla malattia dell’occhio tiroideo.
Lo studio è progettato per includere persone di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno ricevuto una diagnosi clinica di malattia di Graves con sintomi attivi di malattia dell’occhio tiroideo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza del farmaco. L’obiettivo principale è osservare se il trattamento con TOUR006 può portare a una riduzione significativa della proptosi rispetto al placebo.
Francia 
Italia 
Lettonia 
Polonia 
Slovacchia 
Spagna 
