Lo studio clinico si concentra sul trattamento di pazienti con carcinoma neuroendocrino avanzato, un tipo di tumore che puรฒ svilupparsi in diverse parti del corpo, esclusi i polmoni. Questo tipo di tumore รจ caratterizzato da cellule che rilasciano ormoni nel sangue. Il farmaco in studio รจ chiamato enfortumab vedotin, noto anche con i codici ASG22CE o ASP7465, e viene somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco nei pazienti che non rispondono o non possono ricevere la chemioterapia a base di platino.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con enfortumab vedotin per un periodo massimo di quattro mesi. Il farmaco sarร somministrato attraverso un’infusione, un metodo che permette di introdurre il farmaco direttamente nel flusso sanguigno. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la risposta del tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il farmaco in studio.
Lo studio mira a raccogliere dati su come il carcinoma neuroendocrino risponde al trattamento con enfortumab vedotin, misurando aspetti come la sopravvivenza senza progressione della malattia e la durata della risposta al trattamento. Inoltre, verranno registrati eventuali effetti collaterali per comprendere meglio la sicurezza del farmaco. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di tumore.
Spagna 