Zealand University Hospital
Centro verificato
Koge, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro del colon-retto è una malattia in cui si sviluppano cellule tumorali nel colon o nel retto. Questo studio si concentra su una forma specifica di questo cancro, chiamata pMMR, che si riferisce a un tipo di tumore con un particolare profilo genetico. L'obiettivo dello studio è capire se una combinazione di un vaccino antinfluenzale somministrato direttamente nel tumore e un farmaco chiamato pembrolizumab può ridurre la dimensione del tumore in pazienti con questo tipo di cancro. Il pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il vaccino antinfluenzale direttamente nel tumore e il pembrolizumab per via endovenosa. Il vaccino antinfluenzale utilizzato è una sospensione per iniezione che contiene diversi ceppi del virus dell'influenza, mentre il pembrolizumab è una soluzione concentrata per infusione. Lo studio mira a vedere se almeno il 50% dei pazienti ottiene una significativa riduzione del tumore. Durante il periodo di trattamento, verranno monitorati eventuali effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento.
Lo studio prevede anche l'analisi di campioni di tumore e di sangue per capire meglio come il trattamento influisce sul sistema immunitario e sul tumore stesso. Queste analisi includeranno l'osservazione delle cellule immunitarie nel tumore e nel sangue, utilizzando tecniche avanzate come la citometria a flusso e l'analisi trascrittomica. Lo studio è previsto per durare fino al 2028, con l'inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2023.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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In questo studio, il vaccino antinfluenzale viene somministrato direttamente nel tumore. L'obiettivo è stimolare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali, aiutando a ridurre la dimensione del tumore.
Questo è un tipo di immunoterapia somministrata per via sistemica, cioè attraverso il flusso sanguigno. Pembrolizumab aiuta il sistema immunitario a identificare e combattere le cellule tumorali, potenziando la risposta immunitaria del corpo contro il cancro.
Il vaccino antinfluenzale viene somministrato per via intratumorale, ovvero direttamente nel tumore. Attualmente, è in fase di studio per il suo potenziale utilizzo nel trattamento del cancro del colon-retto di tipo pMMR. Le indicazioni terapeutiche principali includono la possibilità di ridurre la crescita tumorale quando combinato con altre terapie. Il meccanismo d'azione coinvolge la stimolazione del sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un agente immunoterapico.
Pembrolizumab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato come terapia sistemica. È un farmaco approvato e ampiamente documentato nella letteratura medica per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro del colon-retto. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori che esprimono specifici marcatori immunitari. Agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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