Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Trattamento neoadiuvante nel cancro del retto con radioterapia seguito da atezolizumab e bevacizumab per pazienti a rischio basso-intermedio

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro del retto è una malattia in cui le cellule del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro del retto a rischio basso o intermedio. Il trattamento in studio prevede l'uso di due farmaci, atezolizumab e bevacizumab, somministrati dopo la radioterapia. L'atezolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre il bevacizumab agisce bloccando la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di questi farmaci nel trattamento del cancro del retto. I partecipanti riceveranno prima la radioterapia, seguita dalla somministrazione di atezolizumab e bevacizumab tramite infusione endovenosa. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento durerà fino a sei mesi, e i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci.

Lo studio mira a determinare se questa combinazione di trattamenti può migliorare la risposta clinica e ridurre la necessità di interventi chirurgici invasivi. I risultati saranno valutati a 12 settimane dalla radioterapia per verificare la risposta del tumore. La sicurezza e gli effetti collaterali saranno attentamente monitorati durante tutto il periodo dello studio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la radioterapia per il cancro del retto. Questa fase è progettata per ridurre il tumore prima di somministrare i farmaci.

    La radioterapia viene somministrata secondo il protocollo stabilito dal team medico.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di atezolizumab

    Dopo la radioterapia, viene somministrato atezolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

    Atezolizumab viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione. La dose è di 1.200 mg.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione di bevacizumab

    Insieme ad atezolizumab, viene somministrato bevacizumab, un farmaco che aiuta a ridurre l'apporto di sangue al tumore.

    Bevacizumab viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione. La concentrazione è di 25 mg/ml.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della risposta

    Dopo 12 settimane dalla radioterapia, viene valutata la risposta al trattamento.

    La valutazione include esami clinici e di imaging per determinare la risposta del tumore al trattamento.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e follow-up

    Il monitoraggio continuo è essenziale per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

    Il follow-up include controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali e la progressione della malattia.

Chi può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Devi firmare un modulo di consenso informato, che è un documento in cui accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Se sei una donna in età fertile, devi fare un test di gravidanza con esito negativo entro 14 giorni prima dell'inizio dello studio. Devi anche accettare di non avere rapporti sessuali o di usare metodi contraccettivi efficaci durante il periodo di trattamento e per almeno 180 giorni dopo l'ultimo trattamento dello studio.
  • Se sei un uomo, devi accettare di non avere rapporti sessuali o di usare misure contraccettive e di non donare sperma durante lo studio.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere in grado di seguire il protocollo dello studio, secondo il giudizio del medico che conduce lo studio.
  • Devi avere un adenocarcinoma del retto confermato tramite esame istologico, che è un tipo di cancro del retto diagnosticato attraverso l'analisi dei tessuti.
  • Devi avere un cancro del retto a rischio intermedio o basso, secondo specifici criteri medici, e desiderare di preservare l'organo.
  • Devi essere disposto a sottoporti a una proctoscopia e a biopsie prima dell'inizio del trattamento e durante il trattamento in momenti definiti. La proctoscopia è un esame per visualizzare l'interno del retto.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono o accettabile, secondo la scala di valutazione delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), che misura quanto la malattia influisce sulla tua capacità di svolgere attività quotidiane.
  • Devi avere una malattia valutabile secondo le linee guida internazionali per l'imaging del cancro del retto e, se possibile, secondo i criteri RECIST 1.1, che sono standard per misurare la risposta al trattamento nei tumori solidi.
  • Devi avere una funzione ematologica e degli organi adeguata, definita da specifici risultati di esami di laboratorio effettuati entro 14 giorni prima dell'inizio del trattamento dello studio. Questi includono livelli adeguati di globuli bianchi, piastrine, emoglobina, enzimi epatici, bilirubina, creatinina, albumina e, se non stai ricevendo anticoagulanti terapeutici, un tempo di coagulazione del sangue normale.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un cancro al retto. Il cancro al retto è un tipo di tumore che si sviluppa nella parte finale dell'intestino.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Atezolizumab

    è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato per aiutare il corpo a riconoscere e attaccare le cellule cancerose nel trattamento del cancro del retto.

  • Bevacizumab

    è un farmaco che agisce bloccando la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore. Questo aiuta a ridurre l'apporto di nutrienti al tumore, rallentandone la crescita e la diffusione. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il cancro del retto.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Atezolizumab

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro rettale. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia come trattamento neoadiuvante in combinazione con bevacizumab e radioterapia. Atezolizumab è un anticorpo monoclonale che agisce bloccando la proteina PD-L1, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.

  • Bevacizumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato nel trattamento del cancro rettale. È in fase di sperimentazione clinica per il suo uso in combinazione con atezolizumab e radioterapia come trattamento neoadiuvante. Bevacizumab è un anticorpo monoclonale che inibisce il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), riducendo l'apporto di sangue al tumore e rallentandone la crescita. Fa parte della classe dei farmaci antiangiogenici.

Malattie studiate

Cancro del retto – Il cancro del retto è un tipo di tumore che si sviluppa nel retto, la parte finale dell'intestino crasso. Inizia spesso come un piccolo polipo che può crescere e trasformarsi in un tumore maligno. La progressione della malattia può variare, ma spesso coinvolge la crescita del tumore attraverso le pareti del retto e potenzialmente la diffusione ad altri organi. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, e dolore addominale. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-517119-59-00Codice del protocolloN18TRZPartecipanti previsti38 personePromotoreHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.