Lo studio riguarda il trattamento del cancro periampollare, un tipo di tumore che si sviluppa vicino al pancreas. I pazienti con questo tipo di cancro possono avere un alto rischio di sviluppare fistole pancreatiche postoperatorie, che sono perdite che possono verificarsi dopo l’intervento chirurgico. Il trattamento studiato prevede la rimozione parziale o totale del pancreas, seguita dal trapianto delle proprie cellule delle isole pancreatiche, chiamato trapianto autologo di isole. Questo approccio mira a ridurre il rischio di complicazioni postoperatorie.

Il farmaco utilizzato nello studio è una sospensione per impianto di isole pancreatiche autologhe, che sono cellule prelevate dal pancreas del paziente stesso. Queste cellule vengono poi reintrodotte nel corpo attraverso un’infusione intraportale, un metodo che permette di immettere le cellule direttamente nel fegato. L’obiettivo principale dello studio è raccogliere dati iniziali sull’efficacia di questo trattamento nei pazienti con un alto rischio di sviluppare fistole pancreatiche dopo l’intervento chirurgico.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a un intervento chirurgico per la rimozione del pancreas, seguito dal trapianto delle proprie isole pancreatiche. Saranno monitorati per valutare il tempo necessario per essere considerati idonei a ricevere ulteriori trattamenti, come la terapia adiuvante, e per osservare eventuali complicazioni o effetti collaterali. Lo studio esaminerà anche la qualità della vita dei pazienti dopo l’intervento e il loro stato di salute a lungo termine.