Il trial studia la Post-ERCP Pancreatitis, una infiammazione del pancreas che può comparire dopo una procedura chiamata ERCP, usata per esaminare e trattare i dotti biliari. Il farmaco sperimentato è il tacrolimus, un principio attivo che modula il sistema immunitario, somministrato per via endovenosa (iniezione nella vena) poco prima della procedura. Come confronto, un gruppo riceve una soluzione di placebo, cioè una soluzione priva di principio attivo.
Lo scopo dello studio è verificare se una singola dose di tacrolimus, infusa per 30‑60 minuti prima dell’ERCP, possa ridurre il numero di pazienti che sviluppano pancreatite rispetto al placebo.
I partecipanti vengono randomizzati, cioè assegnati in modo casuale, a ricevere il farmaco o il placebo poco prima dell’intervento. Dopo l’iniezione, tutti i pazienti subiscono l’ERCP e vengono osservati per almeno 48 ore per segni di dolore addominale, aumento di enzimi pancreatici nel sangue o alterazioni all’imaging. Un follow‑up aggiuntivo continua per circa un mese per rilevare eventuali complicanze o ricoveri successivi.
Paesi Bassi 
