Studio sull’uso di venetoclax, rituximab e ibrutinib per pazienti con leucemia linfatica cronica non trattata

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What is this study about?

La leucemia linfatica cronica รจ una malattia del sangue in cui i globuli bianchi anormali si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per questa condizione. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci per ridurre al minimo la malattia residua, cioรจ la quantitร  di cellule leucemiche rimaste dopo il trattamento.

I farmaci utilizzati in questo studio sono venetoclax, rituximab e ibrutinib. Venetoclax รจ un farmaco che aiuta a eliminare le cellule leucemiche, mentre rituximab รจ un anticorpo che si lega a specifiche cellule del sistema immunitario per distruggerle. Ibrutinib รจ un farmaco che blocca un enzima necessario per la crescita delle cellule leucemiche. La combinazione di questi farmaci mira a migliorare i risultati del trattamento.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno venetoclax e rituximab in un primo momento, seguiti da ibrutinib. L’efficacia del trattamento sarร  valutata attraverso esami del sangue e del midollo osseo per verificare la presenza di malattia residua. Lo studio si propone di determinare se questa combinazione di farmaci puรฒ portare a una riduzione significativa della malattia residua nei pazienti con leucemia linfatica cronica.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di venetoclax, un farmaco assunto per via orale. La dose iniziale e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal medico in base alle condizioni specifiche del paziente.

Il paziente deve seguire attentamente le istruzioni del medico riguardo alla dose e alla frequenza di assunzione del farmaco.

2 somministrazione ritardata di rituximab

Dopo l’inizio del trattamento con venetoclax, il paziente riceverร  rituximab in un momento successivo, come parte del piano di trattamento.

Rituximab รจ un farmaco che aiuta a trattare la leucemia linfatica cronica e sarร  somministrato secondo il programma stabilito dal medico.

3 consolidamento con ibrutinib

Dopo la somministrazione di rituximab, il trattamento sarร  consolidato con ibrutinib, un altro farmaco che aiuta a migliorare l’efficacia del trattamento.

Ibrutinib sarร  somministrato secondo le indicazioni del medico, e il paziente deve seguire attentamente le istruzioni per l’assunzione.

4 valutazione della malattia residua minima

Durante il trattamento, verrร  valutata la presenza di malattia residua minima (uMRD) utilizzando la citofluorimetria a 6 colori nel midollo osseo.

Questa valutazione aiuta a determinare l’efficacia del trattamento e viene effettuata fino a 3 mesi dopo il completamento della terapia combinata.

5 monitoraggio e follow-up

Dopo il completamento del trattamento, il paziente sarร  sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Il follow-up continuerร  fino alla data stimata di fine studio, prevista per il 31 gennaio 2027.

Who Can Join the Study?

  • Etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Avere una forma attiva di leucemia linfatica cronica (LLC) o linfoma linfocitico a piccole cellule (SLL) che richiede trattamento secondo i criteri iwCLL 2018. Questi sono standard medici per decidere quando รจ necessario iniziare il trattamento.
  • Non aver ricevuto alcuna terapia precedente per LLC o SLL.
  • Avere una funzione del midollo osseo adeguata, che significa:
    • Un numero di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) di almeno 1.0 x 109/L.
    • Un numero di piastrine (cellule del sangue che aiutano a fermare il sanguinamento) di almeno 25 x 109/L.
    • Un livello di emoglobina (una proteina nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno) di almeno 8.0 g/dl.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che hanno giร  ricevuto un trattamento per la leucemia linfatica cronica. Questo significa che se hai giร  fatto delle cure per questa malattia, non puoi essere incluso nello studio.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio. Lo studio รจ aperto solo a persone adulte.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questo significa che se hai condizioni che ti rendono particolarmente a rischio, potresti non essere idoneo.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Orakbfqb Sdd Rdljptkg Surgor Milano Italia
Ammzjzt Spbft Ssjrqqmcq Tijzmdxsynab Puws Gixooijm Xalov Bergamo Italia
Atyjfbu Sqbvl Seqccmdjh Txswpjboxilh Dwy Sefsb Lxosy Varese Italia
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Reclutando
19.09.2022

Trial locations

Farmaci indagati:

Venetoclax รจ un farmaco utilizzato per trattare la leucemia linfatica cronica. Funziona bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a sopravvivere, permettendo cosรฌ al corpo di eliminarle piรน facilmente.

Rituximab รจ un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali. Questo aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere queste cellule. Nel trial, viene somministrato in ritardo rispetto ad altri trattamenti.

Ibrutinib รจ un farmaco che inibisce una proteina necessaria per la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali. Viene utilizzato per consolidare il trattamento, aiutando a ridurre ulteriormente la quantitร  di cellule tumorali nel corpo.

Malattie indagate:

Leucemia Linfatica Cronica Non Trattata Precedentemente โ€“ รˆ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi, e si sviluppa lentamente nel tempo. Questa malattia รจ caratterizzata da un accumulo di linfociti anormali nel sangue, nel midollo osseo e in altri organi. I sintomi possono includere affaticamento, ingrossamento dei linfonodi, febbre e perdita di peso. Con il progredire della malattia, il sistema immunitario puรฒ indebolirsi, rendendo il corpo piรน suscettibile alle infezioni. La progressione รจ generalmente lenta, ma puรฒ variare da persona a persona.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 21:26

Trial ID:
2024-514687-33-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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