Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla presenza di un numero elevato di recettori HER2 sulla superficie delle cellule tumorali, che puรฒ influenzare la crescita del tumore. Il trattamento utilizzato nello studio รจ il trastuzumab deruxtecan, noto anche con il codice DS-8201a. Questo farmaco รจ una combinazione di un anticorpo mirato contro HER2 e un inibitore della topoisomerasi I, progettato per attaccare specificamente le cellule tumorali HER2-positive.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del trastuzumab deruxtecan come trattamento neoadiuvante, cioรจ somministrato prima dell’intervento chirurgico, per ridurre o eliminare il tumore. I partecipanti riceveranno il farmaco sotto forma di soluzione per infusione. L’obiettivo principale รจ determinare la percentuale di pazienti che raggiungono una risposta completa patologica, ovvero l’assenza di carcinoma invasivo nel seno e nei linfonodi al momento dell’intervento chirurgico, evitando cosรฌ la chemioterapia standard.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare la risposta del tumore. Saranno effettuate biopsie per analizzare i cambiamenti molecolari del tumore e valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio mira anche a esaminare la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con trastuzumab deruxtecan. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia di questo approccio terapeutico nel trattamento del cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale.
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