Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei sintomi di atrofia vulvovaginale nelle donne con cancro al seno. Il farmaco utilizzato è il tamoxifene, somministrato per via vaginale. Il tamoxifene è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni, comunemente usato nel trattamento del cancro al seno. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del tamoxifene nel ridurre i sintomi più fastidiosi dell’atrofia vulvovaginale in queste pazienti.

Lo studio è di tipo randomizzato, doppio cieco e controllato con placebo, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. Le partecipanti sono donne in postmenopausa con cancro al seno che stanno ricevendo un trattamento adiuvante antiestrogenico con inibitori dell’aromatasi. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 settimane. I sintomi saranno valutati utilizzando una scala specifica per il cancro al seno, chiamata Endocrine Subscale-FACT-B.

Oltre a valutare il sintomo principale, lo studio esaminerà anche i cambiamenti nella funzione sessuale e nella qualità della vita delle partecipanti. Queste informazioni saranno raccolte utilizzando questionari specifici, come l’Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI) e la Scala di Distress Sessuale Femminile (FSDS-R). Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare la qualità della vita delle donne con cancro al seno che soffrono di atrofia vulvovaginale.