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Studio sull'uso di sufentanil per il dolore cronico postoperatorio in chirurgia addominale non maggiore

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il dolore cronico postoperatorio che può verificarsi dopo interventi chirurgici addominali non maggiori. Questo tipo di dolore può persistere per mesi dopo l'operazione e può influenzare la qualità della vita. Il trattamento in esame è il sufentanil, un farmaco somministrato durante l'intervento chirurgico. Il sufentanil è una soluzione iniettabile utilizzata per gestire il dolore durante l'operazione.

Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra la somministrazione intraoperatoria di dosi di sufentanil e l'incidenza del dolore cronico postoperatorio a tre mesi dall'intervento. I partecipanti allo studio sono pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali non maggiori programmati. Durante lo studio, verranno monitorati il dolore postoperatorio e l'uso di farmaci antidolorifici per un periodo di tre mesi dopo l'intervento.

Lo studio prevede di osservare l'intensità del dolore postoperatorio a 24 e 48 ore dopo l'intervento, il tempo necessario per l'uso di analgesici di terzo livello, e il consumo di derivati oppioidi e oppioidi a 24 ore, 48 ore e tre mesi dopo l'intervento. Inoltre, verrà valutata l'intensità del dolore cronico postoperatorio e l'incidenza del dolore neuropatico a tre mesi. Lo studio si svolgerà fino al 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia dopo aver fornito il consenso informato, sia scritto che orale, per partecipare allo studio.

    È necessario avere più di 18 anni e sottoporsi a un intervento chirurgico addominale programmato non maggiore.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione intraoperatoria

    Durante l'intervento chirurgico, viene somministrato sufentanil tramite infusione.

    L'obiettivo è valutare la correlazione tra le dosi somministrate e l'incidenza del dolore cronico postoperatorio a 3 mesi.

  3. Passaggio 3

    Valutazione del dolore postoperatorio

    Il dolore postoperatorio viene valutato utilizzando una scala numerica (NRS) di 11 punti a 24 e 48 ore dopo la dimissione dalla sala operatoria.

    Viene monitorato il tempo necessario prima dell'uso di analgesici di terzo livello.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio del consumo di oppioidi

    Il consumo di derivati degli oppioidi e di oppioidi viene registrato a 24 ore, 48 ore e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.

  5. Passaggio 5

    Valutazione a 3 mesi

    A 3 mesi dall'intervento, viene valutata l'incidenza del dolore cronico postoperatorio e l'intensità del dolore.

    Viene anche valutata l'incidenza del dolore neuropatico.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi sottoporti a un intervento chirurgico addominale programmato che non sia considerato di grande entità.
  • Devi fornire il tuo consenso informato, che significa che accetti di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie. Questo consenso può essere dato per iscritto o oralmente.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno un'età al di fuori dell'intervallo specificato per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che hanno una storia di allergie o reazioni avverse ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Sufentanil è un farmaco utilizzato durante l'intervento chirurgico per gestire il dolore. In questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti durante l'operazione per valutare se influisce sul dolore cronico post-operatorio a tre mesi dall'intervento.

Che cosa si sa già del trattamento

Sufentanil – Sufentanil è un farmaco somministrato per via endovenosa durante interventi chirurgici, utilizzato principalmente per il controllo del dolore. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore cronico postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia addominale non maggiore. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono l'uso come analgesico potente durante e dopo interventi chirurgici. A livello molecolare, agisce legandosi ai recettori oppioidi nel sistema nervoso centrale, bloccando la trasmissione del dolore. Appartiene alla classe farmacologica degli analgesici oppioidi.

Malattie studiate

Dolore cronico postoperatorio – È una condizione che si manifesta dopo un intervento chirurgico, caratterizzata da dolore persistente che dura oltre il normale periodo di guarigione. Questo dolore può insorgere dopo interventi chirurgici non maggiori, come quelli addominali programmati. Il dolore può variare in intensità e può essere influenzato da fattori come la gestione del dolore intraoperatorio. Spesso, il dolore cronico postoperatorio può includere componenti di dolore neuropatico. La condizione può influire sulla qualità della vita del paziente, rendendo difficile il ritorno alle normali attività quotidiane.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-510140-21-00Codice del protocolloPI2023_843_0173Partecipanti previsti855 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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