Region Midtjylland
Centro verificato
Århus, Danimarca
Non in reclutamentoDiabete mellito di tipo 2
Studio sull'uso di semaglutide per la malattia coronarica subclinica nei pazienti con diabete di tipo 2
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. I pazienti con questa condizione, ma senza malattie cardiovascolari note, saranno sottoposti a una strategia di trattamento basata su una tomografia computerizzata (CT) del cuore. L'obiettivo è valutare se questo approccio possa offrire benefici per il cuore.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno trattamenti che possono includere farmaci come Ozempic (una soluzione iniettabile contenente semaglutide), Forxiga (compresse contenenti dapagliflozin), e altri farmaci per il cuore come Ivabradin e atenolol. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. Lo studio mira a monitorare eventi cardiovascolari come infarti o ictus, e a valutare la qualità della vita dei partecipanti.
Lo studio durerà fino al 2028 e coinvolgerà pazienti di età compresa tra 55 e 74 anni. Durante questo periodo, i partecipanti saranno seguiti per osservare eventuali benefici cardiovascolari derivanti dalla strategia di trattamento basata sulla CT del cuore. L'obiettivo è migliorare la gestione del diabete di tipo 2 e ridurre il rischio di complicazioni cardiache.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Avere una diagnosi nuova o precedente di diabete di tipo 2 secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
- Essere un uomo di età compresa tra 55 e 69 anni.
- Essere una donna di età compresa tra 60 e 74 anni.
- Aver firmato una dichiarazione di consenso.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non avere il diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non usa correttamente l'insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
- Avere una malattia cardiovascolare nota. Le malattie cardiovascolari sono problemi che riguardano il cuore e i vasi sanguigni.
- Non rientrare nella fascia di età richiesta per lo studio. Lo studio è aperto solo a persone di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Appartenere a una popolazione vulnerabile. Le popolazioni vulnerabili possono includere persone con difficoltà a prendere decisioni informate o che necessitano di protezione speciale.
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Centro verificatoHillerød, Danimarca
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
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Farmaci in studio
Aspirina
L'aspirina è utilizzata per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari come infarti e ictus. Agisce prevenendo la formazione di coaguli di sangue.
Atorvastatina
L'atorvastatina è un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. È usata per prevenire problemi cardiaci e vascolari.
Ramipril
Il ramipril è un farmaco che aiuta a rilassare i vasi sanguigni, riducendo la pressione sanguigna e migliorando il flusso di sangue. È usato per prevenire complicazioni cardiovascolari.
Metformina
La metformina è un farmaco utilizzato per controllare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2. Aiuta a migliorare la risposta del corpo all'insulina.
Empagliflozin
L'empagliflozin è un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2, favorendo l'eliminazione del glucosio attraverso le urine.
Che cosa si sa già del trattamento
Metformina – La metformina è un farmaco somministrato per via orale, comunemente usato per il trattamento del diabete di tipo 2. Attualmente è ampiamente accettata nella letteratura medica come trattamento di prima linea per questa condizione. Le principali indicazioni terapeutiche includono il controllo dei livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla riduzione della produzione di glucosio nel fegato e sull'aumento della sensibilità all'insulina nei tessuti. Appartiene alla classe farmacologica delle biguanidi.
Malattie studiate
Diabete di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa di una resistenza all'insulina o di una produzione insufficiente di insulina. Si sviluppa gradualmente e spesso è associata a obesità, sedentarietà e dieta non equilibrata. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, affaticamento e visione offuscata. Se non gestito, può portare a complicazioni come malattie cardiovascolari, danni ai nervi e problemi renali. La progressione della malattia può essere lenta, ma richiede un monitoraggio costante per prevenire complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-500143-21-01Codice del protocolloINTEN-CTPartecipanti previsti7 300 personePromotoreOdense University Hospital
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2+2
In reclutamentoStudio randomizzato di fase III su lenbelintide per pazienti adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso: efficacia e sicurezza
Farmaco in studio
Studio randomizzato di fase III su lenbelintide per pazienti adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso: efficacia e sicurezza
Farmaco in studio
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2Obesità+1
- Principi attivi:AZD6234
Paesi:
Germania
Germania- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:AZD6234
- Promotore:AstraZeneca AB
In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2
In reclutamentoStudio randomizzato di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di elecoglipron rispetto al placebo in adulti con diabete di tipo 2 trattati con insulina
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- Malattia:Diabete mellito di tipo 2
- Principi attivi:AZD5004
Paesi:
Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:AZD5004
- Promotore:AstraZeneca AB
In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2
In reclutamentoStudio su elecoglipron e dapagliflozin per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2
Farmaco autorizzato
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Farmaco autorizzato
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2
- Principi attivi:AZD5004Dapagliflozin
Paesi:
Cechia
Cechia- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:AZD5004
- Promotore:AstraZeneca AB
In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2
In reclutamentoStudio randomizzato di fase III su adulti con diabete di tipo 2: efficacia di elecoglipron rispetto a semaglutide
Farmaco autorizzatoSenza placebo
Studio randomizzato di fase III su adulti con diabete di tipo 2: efficacia di elecoglipron rispetto a semaglutide
Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2
- Principi attivi:AZD5004Semaglutide
Paesi:Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:AZD5004
- Promotore:AstraZeneca AB
In reclutamento
Diabete mellito di tipo 2+2
In reclutamentoStudio su zenagamtide e semaglutide in pazienti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2
Farmaco autorizzato
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Farmaco autorizzato
- Malattia:Diabete mellito di tipo 2Obesità+1
- Principi attivi:SemaglutidePOLYPEPTIDE CONSISTING OF A GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1 RECEPTOR AGONIST AND AN AMYLIN RECEPTOR AGONIST, CONNECTED BY A LINKER WITH 4 GLYCINE RESIDUES, AND CONNECTED TO A C18 FATTY ACID SIDE CHAIN
Paesi:Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Semaglutide
- Promotore:Novo Nordisk A/S
In reclutamento
Disturbo cardiovascolare+2
In reclutamentoStudio dell'efficacia di vicadrostat e empagliflozin in pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione e malattie cardiovascolari
Farmaco autorizzato
Studio dell'efficacia di vicadrostat e empagliflozin in pazienti con diabete di tipo 2, ipertensione e malattie cardiovascolari
Farmaco autorizzato
- Malattia:Disturbo cardiovascolareDiabete mellito di tipo 2+1
- Principi attivi:BI 690517Empagliflozin
Paesi:
Austria
Austria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:BI 690517
- Promotore:Boehringer Ingelheim Espana S.A.
