In reclutamento

Studio sull'uso di semaglutide in pazienti con diabete di tipo 1 e obesità per valutare la riduzione del peso corporeo

Centro verificatoFarmaco autorizzato

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina l'effetto del farmaco semaglutide in persone che hanno sia il diabete di tipo 1 che l'obesità. Il semaglutide è un medicinale che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e appartiene a una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore GLP-1, che sono già utilizzati per il trattamento del diabete.

Lo studio ha lo scopo di valutare come il semaglutide influisce sul peso corporeo nei pazienti che hanno contemporaneamente diabete di tipo 1 e obesità. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il semaglutide o un placebo attraverso iniezioni sottocutanee. Il trattamento continuerà per 68 settimane, con una dose massima giornaliera di 2,4 mg.

I ricercatori monitoreranno diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui il peso corporeo, la pressione sanguigna, il controllo del diabete e altri parametri metabolici. Lo studio è organizzato in modo che né i partecipanti né i medici sappiano chi sta ricevendo il farmaco attivo e chi il placebo, questo per garantire risultati affidabili e imparziali.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

Passaggio 1
Inizio dello studio
Il paziente inizia la partecipazione allo studio clinico che valuta l'effetto di semaglutide sul peso corporeo in persone con diabete di tipo 1 e obesità
Lo studio ha una durata prevista da ottobre 2025 a giugno 2028
Passaggio 2
Somministrazione del farmaco
Il paziente riceverà iniezioni sottocutanee di semaglutide o placebo
Il trattamento viene assegnato in modo casuale e né il paziente né il medico sapranno quale sostanza viene somministrata
Passaggio 3
Monitoraggio regolare
Verranno effettuate misurazioni del peso corporeo e dell'indice di massa corporea (BMI)
Saranno monitorate la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
Verranno misurate la circonferenza vita e il rapporto vita-fianchi
Saranno eseguiti prelievi di sangue per controllare vari parametri tra cui glicemia, funzionalità renale ed epatica
Verrà monitorato il consumo giornaliero di insulina
Passaggio 4
Esami specialistici
Per alcuni pazienti selezionati verranno effettuati esami supplementari:
Scansione DXA per misurare la percentuale di grasso corporeo e la massa muscolare
Prelievo di tessuto muscolare e adiposo
Elettrocardiogramma (ECG)
Passaggio 5
Valutazioni finali
Compilazione di questionari su:
Abitudini alimentari
Soddisfazione del trattamento del diabete
Livello di stress legato al diabete

Chi può partecipare allo studio?

12 criteri

Diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno 3 anni
Età uguale o superiore a 18 anni
check
Presenza di obesità definita da uno dei seguenti criteri:
- BMI (indice di massa corporea) uguale o superiore a 30, oppure
- check
  BMI uguale o superiore a 27 con almeno una delle seguenti condizioni mediche documentate:
  - Ipertensione (pressione alta)
  - Ipercolesterolemia (colesterolo alto nel sangue)
  - Dislipidemia (livelli anomali di grassi nel sangue)
  - Microalbuminuria (presenza di proteine nelle urine)
  - Malattia cardiaca ischemica (ridotto flusso di sangue al cuore)
  - Ictus
  - Aterosclerosi (accumulo di placche nelle arterie)
  - Artrosi (malattia degenerativa delle articolazioni)
  - Possono partecipare sia uomini che donne

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

Non puoi partecipare se non hai il diabete di tipo 1
Non puoi partecipare se il tuo indice di massa corporea (BMI) è inferiore a 27
close
Non puoi partecipare se hai un BMI tra 27 e 30 senza almeno una delle seguenti condizioni:
- ipertensione (pressione alta)
- ipercolesterolemia (colesterolo alto nel sangue)
- dislipidemia (livelli anomali di grassi nel sangue)
- microalbuminuria (presenza di proteine nelle urine)
- malattia cardiaca ischemica (ridotto flusso di sangue al cuore)
- ictus
- aterosclerosi (accumulo di placche nelle arterie)
- artrosi (malattia delle articolazioni)
- Non puoi partecipare se sei minorenne
- Non puoi partecipare se appartieni a una popolazione vulnerabile (come donne in gravidanza o persone con disturbi mentali)

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Verificato
Aarhus University Hospital
Århus, Danimarca
Verificato
Herlev Hospital
Herlev, Danimarca
Verificato
Region Sjaelland
Holbæk, Danimarca

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamentoNon in reclutamento

Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Semaglutide è un farmaco che appartiene alla classe degli agonisti del GLP-1 (peptide simile al glucagone-1). Viene utilizzato per il trattamento dell'obesità e aiuta le persone a perdere peso. Il farmaco funziona imitando un ormone naturale che regola l'appetito, facendo sentire le persone più sazie e riducendo la fame. Nel contesto di questo studio, viene studiato specificamente in persone che hanno sia il diabete di tipo 1 che l'obesità, per vedere come influisce sulla perdita di peso in questa popolazione specifica di pazienti.

Che cosa si sa già del trattamento

Semaglutide - Un farmaco innovativo somministrato tramite iniezione sottocutanea, appartenente alla classe dei farmaci agonisti del recettore GLP-1, utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 1 e dell'obesità. Il meccanismo d'azione si basa sulla sua capacità di imitare l'ormone naturale GLP-1, che regola l'appetito e il metabolismo del glucosio, riducendo la sensazione di fame e aumentando il senso di sazietà. È particolarmente efficace nel promuovere la perdita di peso in pazienti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 27, specialmente in presenza di condizioni correlate all'obesità come ipertensione, dislipidemia o malattie cardiovascolari. Attualmente, rappresenta una delle opzioni terapeutiche più promettenti per il trattamento combinato del diabete di tipo 1 e dell'obesità, con risultati significativi documentati in letteratura medica.

Malattie studiate

Diabete di tipo 1
Una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca e distrugge le cellule beta del pancreas che producono insulina. Il corpo non è più in grado di produrre insulina, l'ormone necessario per regolare i livelli di glucosio nel sangue. Questa condizione si sviluppa generalmente durante l'infanzia o l'adolescenza, ma può manifestarsi a qualsiasi età.
Obesità (BMI ≥ 27)
Una condizione caratterizzata da un accumulo eccessivo di grasso corporeo, con un indice di massa corporea uguale o superiore a 27. Questa forma di obesità è spesso associata a varie complicanze metaboliche come ipertensione, dislipidemia e malattie cardiovascolari. Il tessuto adiposo in eccesso influenza negativamente il metabolismo e il funzionamento di vari organi.
Obesità (BMI ≥ 30)
Una forma più grave di accumulo di grasso corporeo, definita da un indice di massa corporea uguale o superiore a 30. Questa condizione comporta un significativo aumento del tessuto adiposo che può influenzare negativamente la funzionalità di diversi sistemi corporei. Si caratterizza per un notevole aumento del peso corporeo rispetto all'altezza della persona.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026

Età: da 18 anni in su
Fase: Phase III
Numero dello studio i: 2025-522326-13-00
Partecipanti previsti: 122 persone
Promotore: Rigshospitalet

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026

Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2025-522326-13-00Partecipanti previsti122 personePromotoreRigshospitalet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Studio sull'uso di semaglutide in pazienti con diabete di tipo 1 e obesità per valutare la riduzione del peso corporeo

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

schedule Come si svolge lo studio

Inizio dello studio

Somministrazione del farmaco

Monitoraggio regolare

Esami specialistici

Valutazioni finali

Chi può partecipare allo studio?

Chi non può partecipare allo studio?

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Centri verificati

Dove si svolge lo studio

signpost Non sai che cosa fare adesso?

medication Farmaci in studio

Che cosa si sa già del trattamento

stethoscope Malattie studiate

Diabete di tipo 1

Obesità (BMI ≥ 27)

Obesità (BMI ≥ 30)

Studi clinici in corso: Diabete mellito di tipo 1

Diabete mellito di tipo 1+1

Diabete mellito di tipo 1+1

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Come si svolge lo studio

Non sai che cosa fare adesso?

Farmaci in studio

Malattie studiate