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Studio sull'uso di satoreotide trizoxetan gallium Ga-68 in pazienti con tumore neuroendocrino polmonare ad alto grado

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su due tipi di tumore al polmone: il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule e il carcinoma polmonare a piccole cellule. Questi sono tipi di cancro che iniziano nei polmoni e possono crescere rapidamente. Il trattamento in esame utilizza un nuovo tracciante per la tomografia a emissione di positroni, chiamato 68Ga-satoreotide trizoxetan. Questo tracciante viene somministrato come soluzione per iniezione e aiuta a visualizzare le cellule tumorali durante una scansione PET/CT, un tipo di esame di imaging che combina la PET e la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del corpo.

Lo scopo dello studio è capire come il tracciante 68Ga-satoreotide trizoxetan viene assorbito dai tumori nei pazienti con questi tipi di cancro al polmone. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'iniezione del tracciante e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questo aiuterà i medici a identificare le lesioni tumorali e a confrontare i risultati con le immagini ottenute da precedenti esami CT o PET/CT con un altro tracciante, se disponibili.

Lo studio mira a determinare quante lesioni tumorali possono essere identificate con il nuovo tracciante e a confrontare la loro posizione e numero con quelle già conosciute. Inoltre, verranno misurati alcuni parametri quantitativi nelle lesioni identificate per valutare l'efficacia diagnostica del tracciante. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

Passaggio 1
Inizio dello studio
Dopo aver fornito il consenso informato sia orale che scritto, inizia la partecipazione allo studio.
La partecipazione è riservata a persone con diagnosi confermata di cancro polmonare neuroendocrino a piccole cellule (SCLC) o a grandi cellule (LCNEC) e di età pari o superiore a 18 anni.
Passaggio 2
Somministrazione del tracciante
Viene somministrato un tracciante chiamato 68Ga-satoreotide trizoxetan tramite iniezione.
Questo tracciante è una soluzione per iniezione e viene utilizzato per eseguire una scansione PET/CT.
Passaggio 3
Scansione PET/CT
Dopo la somministrazione del tracciante, viene eseguita una scansione PET/CT per rilevare eventuali lesioni maligne.
L'obiettivo principale è identificare almeno una lesione maligna nei pazienti con SCLC o LCNEC utilizzando il tracciante 68Ga-satoreotide trizoxetan.
Passaggio 4
Valutazione delle lesioni
Il numero e la posizione delle lesioni identificate con la scansione PET/CT vengono confrontati con le lesioni maligne già note, identificate da precedenti scansioni CT o PET/CT con [18F]FDG, se disponibili.
Vengono misurati parametri quantitativi come SUVmax, SUVpeak, SUVmean e il volume tumorale funzionale nelle lesioni maligne identificate.
Passaggio 5
Analisi dei risultati
I parametri quantitativi delle lesioni maligne vengono confrontati con l'assorbimento del tracciante negli organi di fondo, come polmoni, reni, milza, fegato, linfonodi e cervello, per stimare il rapporto tumore-fondo.
Questa analisi aiuta a valutare l'efficacia diagnostica basata sulle lesioni e a descrivere eventuali discrepanze.
Passaggio 6
Conclusione dello studio
Lo studio è previsto per concludersi entro il 15 giugno 2026.
I risultati ottenuti contribuiranno a migliorare la comprensione e la diagnosi del cancro polmonare neuroendocrino ad alto grado.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

Il paziente deve avere una diagnosi confermata di cancro al polmone neuroendocrino a grandi cellule o cancro al polmone a piccole cellule. Questi sono tipi specifici di tumore al polmone.
Il paziente deve avere almeno 18 anni.
Il paziente deve fornire il proprio consenso, sia oralmente che per iscritto, per partecipare allo studio. Questo significa che deve essere d'accordo e firmare un documento che spiega lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

Non possono partecipare persone che non hanno un tipo di cancro ai polmoni chiamato cancro neuroendocrino a grandi cellule o cancro ai polmoni a piccole cellule.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome.

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Verificato
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Copenaghen, Danimarca

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

68Ga-satoreotide trizoxetan è un nuovo tracciante utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per i pazienti con cancro neuroendocrino polmonare di alto grado. Questo tracciante aiuta a visualizzare e valutare l'assorbimento del farmaco nelle cellule tumorali, permettendo ai medici di ottenere immagini dettagliate del tumore e di monitorare la sua progressione o risposta al trattamento.

Satoreotide Trizoxetan Gallium Ga-68

Che cosa si sa già del trattamento

68Ga-satoreotide trizoxetan – Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione per l'uso in scansioni PET/CT. Attualmente è in fase di studio clinico per il suo utilizzo nel cancro polmonare neuroendocrino ad alto grado, inclusi il carcinoma polmonare a grandi cellule neuroendocrine e il carcinoma polmonare a piccole cellule. La sua principale indicazione terapeutica è l'imaging diagnostico per valutare l'assorbimento del tracciante nei tumori polmonari neuroendocrini. A livello molecolare, agisce legandosi a specifici recettori presenti sulle cellule tumorali, permettendo una visualizzazione dettagliata tramite PET. È classificato come tracciante per tomografia a emissione di positroni.

Malattie studiate

Carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone
È un tipo di tumore polmonare raro e aggressivo che origina dalle cellule neuroendocrine. Queste cellule sono simili a quelle che producono ormoni e si trovano in tutto il corpo. Il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule tende a crescere rapidamente e può diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. Spesso viene diagnosticato in stadi avanzati a causa della sua crescita rapida.
Carcinoma polmonare a piccole cellule
È un tipo di tumore polmonare altamente maligno che si sviluppa principalmente nei fumatori. Questo tumore è caratterizzato da cellule piccole e rotonde che si dividono rapidamente, portando a una crescita veloce del tumore. Il carcinoma polmonare a piccole cellule tende a diffondersi rapidamente ad altre parti del corpo, come il cervello e il fegato. I sintomi possono includere tosse, perdita di peso e affaticamento. A causa della sua natura aggressiva, spesso viene scoperto quando è già diffuso.