La vasculite associata agli anticorpi anticitoplasma dei neutrofili (ANCA) è una malattia in cui i vasi sanguigni si infiammano, causando danni a vari organi. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a confrontare l’efficacia di diversi trattamenti per indurre e mantenere la remissione della malattia. La remissione si riferisce a una riduzione o scomparsa dei sintomi della malattia. I trattamenti in esame includono l’uso di rituximab e ciclofosfamide. Il rituximab è un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione, mentre la ciclofosfamide è un farmaco che sopprime il sistema immunitario per ridurre l’attacco ai vasi sanguigni.
Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno una combinazione di rituximab e ciclofosfamide o solo ciclofosfamide per vedere quale trattamento è più efficace nel portare la malattia in remissione completa. Nella seconda parte, i partecipanti che hanno raggiunto la remissione riceveranno rituximab per via sottocutanea (iniezione sotto la pelle) o per via endovenosa (infusione nel sangue) per mantenere la remissione. Lo studio valuterà anche se ci sono differenze nella risposta al trattamento in base a fattori genetici.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per verificare l’efficacia dei trattamenti e per identificare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare quale combinazione di trattamenti è più efficace nel gestire la vasculite associata agli ANCA e mantenere i pazienti in remissione, migliorando così la loro qualità di vita.

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