Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici. Questi tumori possono includere diversi tipi, come il cancro del colon-retto, il sarcoma dei tessuti molli, il cancro al polmone non a piccole cellule, e altri. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, Regorafenib e Avelumab, quando usati insieme. Regorafenib è un farmaco in compresse che agisce bloccando alcune proteine che aiutano la crescita delle cellule tumorali. Avelumab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose più sicura di Regorafenib da usare con Avelumab. Nella seconda fase, si esamina quanto bene i due farmaci lavorano insieme per ridurre o controllare la crescita dei tumori. I partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di uno dei farmaci per confrontare i risultati.
Lo studio mira a raccogliere informazioni su come questi farmaci possono aiutare a trattare diversi tipi di tumori solidi. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni di trattamento per i pazienti con tumori avanzati o metastatici. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia del trattamento e la loro qualità di vita durante lo studio.
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