Bispebjerg Hospital
Centro verificato
Copenaghen, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti in stato di coma o con altri disturbi della coscienza causati da lesioni cerebrali traumatiche o non traumatiche. L'obiettivo è capire se l'uso di psilocibina e apomorfina possa migliorare i livelli di coscienza in questi pazienti. La psilocibina è un composto che si trova in alcuni funghi, mentre l'apomorfina è un farmaco usato per trattare alcuni disturbi del movimento. Entrambi i trattamenti verranno somministrati per via orale o sottocutanea, rispettivamente.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno una dose di psilocibina, con o senza apomorfina, oppure un placebo. I ricercatori valuteranno se ci sono miglioramenti nei livelli di coscienza entro poche ore dalla somministrazione. I miglioramenti saranno misurati utilizzando punteggi specifici che valutano la risposta del paziente. Lo studio si propone di raccogliere dati su come questi trattamenti influenzano la funzione pupillare e l'attività cerebrale, oltre a monitorare eventuali reazioni avverse.
Lo studio durerà fino al 2028 e mira a fornire nuove informazioni su come trattare i disturbi della coscienza in pazienti con lesioni cerebrali. I risultati potrebbero aiutare a sviluppare nuove terapie per migliorare la qualità della vita di questi pazienti. La sicurezza e l'efficacia dei trattamenti saranno attentamente monitorate durante tutto il periodo dello studio.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Copenaghen, Danimarca
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è un composto che si trova in alcuni funghi allucinogeni. In questo studio, viene utilizzata per vedere se può aiutare a migliorare i livelli di coscienza nei pazienti in coma. L'obiettivo è stimolare l'eccitazione e la consapevolezza per favorire il recupero.
è un farmaco che viene spesso utilizzato per trattare i sintomi del Parkinson. In questo contesto, viene studiata per capire se può contribuire a migliorare lo stato di coscienza nei pazienti comatosi, stimolando l'attività cerebrale.
La psilocibina è somministrata per via orale sotto forma di capsule o compresse. Attualmente è oggetto di studio in ambito medico per il suo potenziale nel migliorare i livelli di coscienza in pazienti comatosi. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di disturbi della coscienza dovuti a lesioni cerebrali traumatiche e non traumatiche. A livello molecolare, la psilocibina agisce principalmente come agonista dei recettori della serotonina nel cervello, influenzando l'umore e la percezione. È classificata come un allucinogeno psichedelico.
L'apomorfina viene somministrata per via sottocutanea o tramite infusione continua. È attualmente in fase di sperimentazione per il suo potenziale nel migliorare la coscienza nei pazienti in coma. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento di disturbi della coscienza associati a lesioni cerebrali. A livello molecolare, l'apomorfina agisce come agonista dei recettori della dopamina, stimolando l'attività dopaminergica nel cervello. È classificata come un agonista dopaminergico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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