Lo studio clinico riguarda il trattamento della scoliosi, una condizione in cui la colonna vertebrale si curva lateralmente. In particolare, si concentra su due tipi di scoliosi: la scoliosi idiopatica adolescenziale e la scoliosi neuromuscolare. Queste condizioni possono richiedere un intervento chirurgico chiamato fusione spinale posteriore, che aiuta a correggere la curvatura della colonna vertebrale.
Il trattamento in esame utilizza due soluzioni per infusione: octaplasLG, che contiene proteine plasmatiche umane, e Plasma-Lyte® 148, una soluzione di elettroliti che include sostanze come cloruro di magnesio, cloruro di potassio, cloruro di sodio, acetato di sodio e gluconato di sodio. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di queste due soluzioni nel ridurre la perdita di sangue durante l’intervento chirurgico.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due soluzioni per infusione in modo casuale e senza sapere quale stanno ricevendo, in un processo chiamato “doppio cieco”. La ricerca valuterà la quantità di sangue perso durante l’operazione e altri aspetti come la necessità di trasfusioni di sangue, il tempo di recupero e il dolore post-operatorio. Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo definito, con l’obiettivo di migliorare la gestione dei fluidi nei pazienti sottoposti a chirurgia per scoliosi.
Finlandia 