Studio sull’uso di prednisone e antistaminici nell’orticaria acuta per pazienti adulti in pronto soccorso

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Di cosa tratta questo studio?

L’orticaria acuta è una condizione in cui la pelle sviluppa improvvisamente pomfi rossi e pruriginosi. Questo studio si concentra su pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso con questa condizione. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un singolo antistaminico rispetto a una combinazione di antistaminico e corticosteroide nel trattamento dell’orticaria acuta. Gli antistaminici sono farmaci comunemente usati per alleviare i sintomi delle allergie, mentre i corticosteroidi, come il prednisone, sono utilizzati per ridurre l’infiammazione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno o un antistaminico da solo o un antistaminico insieme a CORTANCYL 20 mg, che contiene prednisone. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto del corticosteroide per confrontare i risultati. Lo studio mira a dimostrare che l’uso di un solo antistaminico non è meno efficace della combinazione con il corticosteroide nel trattamento dell’orticaria acuta.

I partecipanti saranno monitorati per valutare l’attività dell’orticaria dopo sette giorni. Questo aiuterà a determinare quale trattamento è più efficace nel ridurre i sintomi dell’orticaria acuta nei pazienti che si presentano al pronto soccorso. Lo studio si svolgerà fino al 2025, con l’obiettivo di migliorare le opzioni di trattamento per questa condizione comune.

1 inizio dello studio

Dopo aver confermato l’idoneità, inizia la partecipazione allo studio clinico. L’obiettivo principale è dimostrare l’efficacia di un singolo antistaminico rispetto a una combinazione di antistaminico e corticosteroide nel trattamento dell’orticaria acuta.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato un farmaco sotto forma di compressa per via orale. Il farmaco può essere CORTANCYL 20 mg o un placebo di CORTANCYL 20 mg. La somministrazione avviene una sola volta.

3 monitoraggio dei sintomi

I sintomi dell’orticaria vengono monitorati utilizzando il punteggio di attività dell’orticaria su 7 giorni (UAS 7). Questo punteggio viene valutato al giorno 7 per determinare l’efficacia del trattamento.

4 conclusione dello studio

La partecipazione allo studio termina con la valutazione finale dei sintomi al giorno 7. I risultati vengono utilizzati per confrontare l’efficacia del trattamento con antistaminico singolo rispetto alla combinazione con corticosteroide.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi avere un episodio di orticaria acuta con angioedema, ma senza edema laringeo. L’orticaria acuta è una reazione della pelle che causa prurito e gonfiore. L’angioedema è un gonfiore sotto la pelle, spesso intorno agli occhi e alle labbra. L’edema laringeo è un gonfiore nella gola che può causare difficoltà a respirare.
  • Devi dare il tuo consenso per partecipare allo studio.
  • Devi essere affiliato alla sicurezza sociale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non sono adulti.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un episodio di orticaria acuta isolata. L’orticaria acuta è una reazione della pelle che causa prurito e gonfiore.
  • Non possono partecipare pazienti che non si presentano al pronto soccorso per l’orticaria acuta.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate per se stesse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
21.09.2019

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Antistaminico: Questo farmaco viene utilizzato per alleviare i sintomi dell’orticaria acuta, come prurito e gonfiore. Gli antistaminici agiscono bloccando l’azione dell’istamina, una sostanza chimica nel corpo che può causare reazioni allergiche. Nel contesto di questo studio, l’antistaminico viene somministrato da solo per valutare la sua efficacia nel trattamento dell’orticaria acuta.

Corticosteroide: Questo farmaco viene utilizzato per ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. I corticosteroidi sono spesso utilizzati in combinazione con altri farmaci per trattare reazioni allergiche gravi, come l’orticaria acuta. In questo studio, il corticosteroide viene somministrato insieme a un antistaminico per confrontare l’efficacia di questa combinazione rispetto all’uso del solo antistaminico.

Malattie in studio:

Orticaria acuta – L’orticaria acuta è una condizione caratterizzata dalla comparsa improvvisa di pomfi pruriginosi sulla pelle. Questi pomfi possono variare in dimensioni e forma e spesso sono accompagnati da arrossamento e gonfiore. La condizione è solitamente causata da una reazione allergica o da un fattore scatenante come stress, infezioni o farmaci. I sintomi possono durare da poche ore a diversi giorni, ma di solito si risolvono entro 24-48 ore. L’orticaria acuta è comune e può colpire persone di tutte le età. Sebbene fastidiosa, di solito non è pericolosa e tende a risolversi spontaneamente.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 08:54

ID della sperimentazione:
2024-515308-38-00
Codice del protocollo:
P160913
NCT ID:
NCT03545464
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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