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Studio sull'uso di prednisone e antistaminici nell'orticaria acuta per pazienti adulti in pronto soccorso

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

L'orticaria acuta è una condizione in cui la pelle sviluppa improvvisamente pomfi rossi e pruriginosi. Questo studio si concentra su pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso con questa condizione. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di un singolo antistaminico rispetto a una combinazione di antistaminico e corticosteroide nel trattamento dell'orticaria acuta. Gli antistaminici sono farmaci comunemente usati per alleviare i sintomi delle allergie, mentre i corticosteroidi, come il prednisone, sono utilizzati per ridurre l'infiammazione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno o un antistaminico da solo o un antistaminico insieme a CORTANCYL 20 mg, che contiene prednisone. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto del corticosteroide per confrontare i risultati. Lo studio mira a dimostrare che l'uso di un solo antistaminico non è meno efficace della combinazione con il corticosteroide nel trattamento dell'orticaria acuta.

I partecipanti saranno monitorati per valutare l'attività dell'orticaria dopo sette giorni. Questo aiuterà a determinare quale trattamento è più efficace nel ridurre i sintomi dell'orticaria acuta nei pazienti che si presentano al pronto soccorso. Lo studio si svolgerà fino al 2025, con l'obiettivo di migliorare le opzioni di trattamento per questa condizione comune.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver confermato l'idoneità, inizia la partecipazione allo studio clinico. L'obiettivo principale è dimostrare l'efficacia di un singolo antistaminico rispetto a una combinazione di antistaminico e corticosteroide nel trattamento dell'orticaria acuta.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Viene somministrato un farmaco sotto forma di compressa per via orale. Il farmaco può essere CORTANCYL 20 mg o un placebo di CORTANCYL 20 mg. La somministrazione avviene una sola volta.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei sintomi

    I sintomi dell'orticaria vengono monitorati utilizzando il punteggio di attività dell'orticaria su 7 giorni (UAS 7). Questo punteggio viene valutato al giorno 7 per determinare l'efficacia del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    La partecipazione allo studio termina con la valutazione finale dei sintomi al giorno 7. I risultati vengono utilizzati per confrontare l'efficacia del trattamento con antistaminico singolo rispetto alla combinazione con corticosteroide.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi avere un episodio di orticaria acuta con angioedema, ma senza edema laringeo. L'orticaria acuta è una reazione della pelle che causa prurito e gonfiore. L'angioedema è un gonfiore sotto la pelle, spesso intorno agli occhi e alle labbra. L'edema laringeo è un gonfiore nella gola che può causare difficoltà a respirare.
  • Devi dare il tuo consenso per partecipare allo studio.
  • Devi essere affiliato alla sicurezza sociale.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare pazienti che non sono adulti.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un episodio di orticaria acuta isolata. L'orticaria acuta è una reazione della pelle che causa prurito e gonfiore.
  • Non possono partecipare pazienti che non si presentano al pronto soccorso per l'orticaria acuta.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate per se stesse.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Antistaminico

    Questo farmaco viene utilizzato per alleviare i sintomi dell'orticaria acuta, come prurito e gonfiore. Gli antistaminici agiscono bloccando l'azione dell'istamina, una sostanza chimica nel corpo che può causare reazioni allergiche. Nel contesto di questo studio, l'antistaminico viene somministrato da solo per valutare la sua efficacia nel trattamento dell'orticaria acuta.

  • Corticosteroide

    Questo farmaco viene utilizzato per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. I corticosteroidi sono spesso utilizzati in combinazione con altri farmaci per trattare reazioni allergiche gravi, come l'orticaria acuta. In questo studio, il corticosteroide viene somministrato insieme a un antistaminico per confrontare l'efficacia di questa combinazione rispetto all'uso del solo antistaminico.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Antistaminico

    Questo farmaco viene somministrato per via orale o tramite iniezione e viene utilizzato principalmente per trattare l'orticaria acuta negli adulti che si presentano al pronto soccorso. Attualmente, è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come trattamento efficace per ridurre i sintomi dell'orticaria. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il blocco dei recettori dell'istamina, riducendo così la risposta allergica del corpo. È classificato come un antistaminico, una classe di farmaci utilizzata per alleviare i sintomi delle reazioni allergiche.

  • Corticosteroide

    Questo farmaco può essere somministrato per via orale o tramite iniezione e viene utilizzato in combinazione con antistaminici per trattare l'orticaria acuta negli adulti in pronto soccorso. È ben documentato nella letteratura medica per la sua capacità di ridurre l'infiammazione e il gonfiore associati alle reazioni allergiche. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla soppressione del sistema immunitario per diminuire l'infiammazione. Appartiene alla classe dei corticosteroidi, noti per il loro effetto antinfiammatorio.

Malattie studiate

Orticaria acuta – L'orticaria acuta è una condizione caratterizzata dalla comparsa improvvisa di pomfi pruriginosi sulla pelle. Questi pomfi possono variare in dimensioni e forma e spesso sono accompagnati da arrossamento e gonfiore. La condizione è solitamente causata da una reazione allergica o da un fattore scatenante come stress, infezioni o farmaci. I sintomi possono durare da poche ore a diversi giorni, ma di solito si risolvono entro 24-48 ore. L'orticaria acuta è comune e può colpire persone di tutte le età. Sebbene fastidiosa, di solito non è pericolosa e tende a risolversi spontaneamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-515308-38-00Codice del protocolloP160913Partecipanti previsti240 personePromotoreAssistance Publique Hopitaux De Paris

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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