Lo studio riguarda le Malattie Polmonari Interstiziali (ILD), tra cui la Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). Queste sono condizioni in cui i polmoni sviluppano cicatrici che peggiorano nel tempo, rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame è una soluzione per inalazione chiamata Pirfenidone (codice AP01), che viene somministrata attraverso un dispositivo nebulizzatore. Questo farmaco è già noto per il suo utilizzo in altre forme, ma qui viene studiato in una nuova formulazione per inalazione.
Lo scopo dello studio è permettere ai pazienti di iniziare o continuare la terapia con AP01 per trattare le ILD e l’IPF fino a quando non sarà disponibile un’approvazione regolatoria o fino alla conclusione dello studio. Inoltre, si intende valutare la sicurezza del trattamento con AP01. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso inalazione e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza durante il trattamento.
Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra su pazienti che non hanno altre opzioni di trattamento disponibili. La partecipazione è aperta a coloro che hanno già partecipato a studi precedenti con AP01 o che non possono accedere ad altri trattamenti per le loro condizioni polmonari. L’obiettivo è garantire che i pazienti possano ricevere un trattamento continuo e sicuro mentre si raccolgono ulteriori dati sull’efficacia e la sicurezza del farmaco.
Paesi Bassi 
Polonia 
Repubblica Ceca 
