Lo studio riguarda le Malattie Polmonari Interstiziali (ILD), tra cui la Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). Queste sono condizioni in cui i polmoni sviluppano cicatrici che peggiorano nel tempo, rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame รจ una soluzione per inalazione chiamata Pirfenidone (codice AP01), che viene somministrata attraverso un dispositivo nebulizzatore. Questo farmaco รจ giร noto per il suo utilizzo in altre forme, ma qui viene studiato in una nuova formulazione per inalazione.
Lo scopo dello studio รจ permettere ai pazienti di iniziare o continuare la terapia con AP01 per trattare le ILD e l’IPF fino a quando non sarร disponibile un’approvazione regolatoria o fino alla conclusione dello studio. Inoltre, si intende valutare la sicurezza del trattamento con AP01. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso inalazione e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza durante il trattamento.
Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra su pazienti che non hanno altre opzioni di trattamento disponibili. La partecipazione รจ aperta a coloro che hanno giร partecipato a studi precedenti con AP01 o che non possono accedere ad altri trattamenti per le loro condizioni polmonari. L’obiettivo รจ garantire che i pazienti possano ricevere un trattamento continuo e sicuro mentre si raccolgono ulteriori dati sull’efficacia e la sicurezza del farmaco.
Paesi Bassi 
Polonia 
Repubblica Ceca 