Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico e del cancro della giunzione gastroesofagea (GEJ) in stadio avanzato. Questi tipi di cancro sono caratterizzati dalla crescita di cellule tumorali nello stomaco o nella zona dove l’esofago incontra lo stomaco. Il trattamento in esame utilizza il farmaco pembrolizumab, noto anche con il codice MK-3475, in combinazione con la chemioterapia. Pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Altri farmaci chemioterapici utilizzati nello studio includono cisplatino, capecitabina, fluorouracile e oxaliplatino. Inoltre, è previsto l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti che ricevono pembrolizumab con quelli che ricevono il placebo, entrambi in combinazione con la chemioterapia. I partecipanti allo studio sono persone con diagnosi di cancro gastrico o GEJ avanzato, che non sono stati precedentemente trattati e che non possono essere operati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno chi riceve il pembrolizumab e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose, che è un metodo per somministrare farmaci direttamente nel sangue. La durata del trattamento può variare, ma è pianificata per un periodo massimo di circa 157 settimane. L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di pembrolizumab alla chemioterapia migliora la sopravvivenza e la qualità della vita rispetto alla sola chemioterapia con placebo. I risultati dello studio aiuteranno a determinare l’efficacia e la sicurezza di pembrolizumab come trattamento di prima linea per questi tipi di cancro.