Studio sull’uso di ossitocina intranasale nei giovani con disturbo dello spettro autistico

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Di cosa tratta questo studio?

Il disturbo dello spettro autistico รจ una condizione che puรฒ influenzare il modo in cui una persona comunica e interagisce con gli altri. Questo studio si concentra su giovani con questo disturbo, esaminando l’effetto di un trattamento con ossitocina sintetica. L’ossitocina รจ una sostanza che il corpo produce naturalmente e che puรฒ influenzare i comportamenti sociali. In questo caso, viene somministrata sotto forma di spray nasale due volte al giorno per quattro settimane.

Lo scopo dello studio รจ valutare se l’ossitocina puรฒ migliorare i comportamenti sociali e ridurre i comportamenti ripetitivi nei giovani con disturbo dello spettro autistico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi di ossitocina o un placebo. Il trattamento sarร  somministrato per un periodo di quattro settimane, e i cambiamenti nei comportamenti saranno osservati e registrati.

Oltre all’ossitocina, nello studio viene utilizzata una soluzione di cloruro di sodio come parte del trattamento. Questo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve l’ossitocina e chi riceve il placebo, per garantire risultati piรน affidabili. L’obiettivo รจ capire meglio come l’ossitocina possa influenzare i comportamenti legati al disturbo dello spettro autistico.

1 inizio dello studio

Il partecipante, di etร  compresa tra 12 e 20 anni, con una diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico, inizia lo studio.

Il partecipante deve essere in buona salute generale e in grado di comunicare efficacemente con l’investigatore.

รˆ necessario fornire un consenso informato scritto, o un assenso per i partecipanti piรน giovani, con il consenso dei caregiver.

2 somministrazione del farmaco

Il partecipante riceve ossitocina sintetica sotto forma di spray nasale.

La dose รจ di 24 unitร  internazionali (IU) somministrate due volte al giorno.

La durata della somministrazione รจ di quattro settimane.

3 valutazione del comportamento sociale

L’effetto dell’ossitocina sul comportamento sociale viene valutato utilizzando la Scala di Responsivitร  Sociale-Seconda Edizione (SRS-2).

I caregiver dei partecipanti completano la scala per misurare i cambiamenti rispetto al punto di partenza.

4 valutazione del comportamento ripetitivo

L’effetto dell’ossitocina sul comportamento ripetitivo viene valutato utilizzando la Scala del Comportamento Ripetitivo-Rivista (RBS-R).

I caregiver dei partecipanti completano la scala per misurare i cambiamenti rispetto al punto di partenza.

5 valutazione della flessibilitร  comportamentale

L’effetto dell’ossitocina sulla flessibilitร  comportamentale viene valutato utilizzando la Scala della Flessibilitร  Comportamentale (BIS).

I caregiver dei partecipanti completano la scala per misurare i cambiamenti rispetto al punto di partenza.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali e l’analisi dei risultati.

La data stimata di conclusione dello studio รจ il 1 marzo 2026.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Partecipanti maschi e femmine di etร  compresa tra 12 e 20 anni, con una diagnosi confermata di disturbo dello spettro autistico (ASD) utilizzando il Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS), che รจ un test per valutare l’autismo.
  • I partecipanti devono essere in buona salute fisica generale, come determinato dall’investigatore.
  • I partecipanti devono essere in grado di comunicare bene con l’investigatore, comprendere e rispettare i requisiti dello studio, e comprendere le informazioni orali e scritte fornite ai pazienti.
  • Fornitura di un consenso informato scritto e firmato, se di etร  pari o superiore a 16 anni. I partecipanti di etร  compresa tra 12 e 15 anni devono fornire il loro assenso, mentre i tutori devono fornire il consenso. I tutori forniranno anche il consenso per la partecipazione alla ricerca.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un disturbo dello spettro autistico.
  • Non possono partecipare bambini di etร  inferiore a 2 anni o superiore a 3 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non possono partecipare persone che hanno allergie o reazioni avverse note al farmaco in studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Ossitocina: Questo farmaco viene somministrato per via intranasale due volte al giorno per quattro settimane. L’obiettivo รจ valutare il suo effetto sul comportamento sociale e sui comportamenti ripetitivi nei giovani con disturbi dello spettro autistico. L’ossitocina รจ un ormone che puรฒ influenzare le interazioni sociali e la fiducia tra le persone.

Disturbo dello spettro autistico โ€“ รˆ una condizione neurologica che influisce sul modo in cui una persona percepisce e interagisce con il mondo. Le persone con questo disturbo possono avere difficoltร  nella comunicazione e nell’interazione sociale. Possono anche mostrare comportamenti ripetitivi e avere interessi ristretti. I sintomi variano ampiamente tra gli individui, con alcuni che necessitano di supporto significativo nella vita quotidiana e altri che possono vivere in modo indipendente. Il disturbo si manifesta generalmente nei primi anni di vita e i segni possono essere evidenti giร  a 2-3 anni. La diagnosi si basa sull’osservazione del comportamento e sullo sviluppo del bambino.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:41

ID della sperimentazione:
2024-512387-56-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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