Studio sull’uso di Levoleucovorin, Paclitaxel e Gemcitabina per il trattamento del carcinoma pancreatico operato in pazienti che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma pancreatico operato, una forma di cancro che colpisce il pancreas. Il trattamento in esame รจ una chemioterapia adiuvante, che viene somministrata dopo l’intervento chirurgico per ridurre il rischio di recidiva del tumore. La chemioterapia adiuvante sarร  guidata dall’analisi del tumore stesso, confrontando due approcci: uno basato sull’analisi patologica del tumore e l’altro che utilizza un trattamento standard chiamato mFOLFIRINOX, indipendentemente dall’analisi patologica.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno diversi farmaci chemioterapici, tra cui Levoleucovorin, Paclitaxel, Gemcitabina, Irinotecan, Fluorouracile e Oxaliplatino. Questi farmaci saranno somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che permette di introdurre i farmaci direttamente nel flusso sanguigno. Lo studio si svolgerร  in piรน fasi e durerร  diversi anni, con l’obiettivo di valutare l’efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza complessiva.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare se un trattamento personalizzato basato sull’analisi del tumore possa migliorare i risultati rispetto al trattamento standard. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante tutto il periodo dello studio per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Questo studio rappresenta un passo importante nella ricerca di trattamenti piรน efficaci per il carcinoma pancreatico operato.

1 inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, inizia il trattamento con la chemioterapia adiuvante. Questo trattamento รจ guidato dall’analisi patologica del tumore.

Il trattamento puรฒ includere l’uso di diversi farmaci somministrati tramite infusione endovenosa (IV), che significa che i farmaci vengono somministrati direttamente in una vena.

2 somministrazione dei farmaci

I farmaci utilizzati nel trattamento possono includere levoleucovorin, paclitaxel, gemcitabina, irinotecan, fluorouracile e oxaliplatino.

Ogni farmaco ha una specifica dose e frequenza di somministrazione, che verrร  determinata dal medico in base alle esigenze individuali e alla risposta al trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati regolari controlli per monitorare la risposta al trattamento e valutare eventuali effetti collaterali.

La sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza globale (OS) sono gli obiettivi principali del monitoraggio.

4 conclusione del trattamento

Al termine del ciclo di trattamento, verranno effettuate ulteriori valutazioni per determinare l’efficacia del trattamento e pianificare eventuali passi successivi.

Il follow-up continuerร  per monitorare la salute generale e la qualitร  della vita, utilizzando questionari specifici per valutare questi aspetti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere un adenocarcinoma pancreatico giร  operato e confermato tramite esame istologico.
  • Aver ricevuto 3 mesi di trattamento neoadiuvante mFOLFIRINOX, un tipo di chemioterapia, per tumori resecabili o borderline resecabili.
  • Avere un performance status ECOG di 0 o 1, che indica un buon livello di attivitร  fisica e capacitร  di prendersi cura di sรฉ stessi.
  • Avere un livello di CA 19-9 pari o inferiore a 200 U/ml. Il CA 19-9 รจ un marcatore tumorale usato per monitorare il cancro al pancreas.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Avere un conteggio assoluto dei neutrofili superiore a 1.500 mmยณ, un conteggio delle piastrine superiore a 100.000 mmยณ, una clearance della creatinina superiore a 50 ml/min e un livello di emoglobina superiore a 10 g/dl (le trasfusioni sono autorizzate).
  • Le donne in etร  fertile devono utilizzare una contraccezione altamente efficace durante il trattamento e per 15 mesi dopo la fine del trattamento. Devono anche avere un test di gravidanza negativo all’inizio e durante lo studio.
  • Gli uomini devono utilizzare metodi contraccettivi durante lo studio e per 12 mesi dopo la fine del trattamento.
  • Essere affiliati o beneficiari di un piano di assicurazione sanitaria nazionale.
  • Essere in grado di seguire il protocollo dello studio, secondo il giudizio del medico.
  • Aver letto e compreso la lettera informativa e firmato il modulo di consenso.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai una malattia diversa dal carcinoma pancreatico adenocarcinoma resecato.
  • Non puoi partecipare se non hai completato 6 cicli di FOLFIRINOX modificato prima dell’intervento chirurgico. Il FOLFIRINOX รจ un tipo di chemioterapia.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 75 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier De Pau Pau Francia
Mรฉdipรดle Hรดpital Mutualiste Villeurbanne Villeurbanne Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Francia
CHU Besancon Besanรงon Francia
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Francia
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Francia
Hxhuzxp Pwzk Bnzifkv Villejuif Francia
Cydiwp Hpjsvjdncbz Usyzygwwtlwaq Drzphsuxbvzmlt Angers Francia
Hstdkua Fafdkeqnfjdrbfzwyqhbuqbzqftl Cwlrcplhadf Levallois-Perret Francia
Hcgrrxe Bduresn Clichy Francia
Ceoyix Hdzfrcibwxp Uzbuqsfsxhvli Dg Ddcdi Digione Francia
Ctinz Gybwplu Fnleggzu Lsjjeum Digione Francia
Ipevdijt Mrupibeefy Mvrcwvecis Paris Francia
Hzagknn drxysywwhsqzbpmaeoi dbk Aohjcs Badnj Saint-Mandรฉ Francia
Cfyahh Luoq Bglcgt Lione Francia
Ctodvg Hgmnnihqbyl Unynkyupsryrp Dg Plpmiuor Poitiers Francia
Hfumdqk Exayzldp Mhcebigez Marsiglia Francia
Gtofxg Hjsavvmzenb Rwlxm Etyvmjbx Saint-ร‰tienne Francia
Hjregpv Sltts Lcqry Paris Francia
Hrraqiz Sitlr Jppjpo Marsiglia Francia
Hnulyps Pbxxz Djy Cxygi Dhthwqutgwqho Plerin Francia
Huvoxmi Pjdcq Jxjz Mdqxsf Lione Francia
Usclpowhpq Hgiwddbx Of Cdkzhnbjtmquvmgs Clermont-Ferrand Francia
Ijznhvhz Rmrbhind Ds Caltya Dm Meuptosboav Montpellier Francia
Izzgvwmk Gfaxjdu Rcgeoz Villejuif Francia
Cmqabg Hvhfjdykrqn Umzanjzvilqvu Rrrgi Francia
Csor Dq Norqc Francia
Cmquaa Hecudedmjzk Rffkoarf Dq Mfezavkzo Marsiglia Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
08.12.2025

Sedi della sperimentazione

FOLFIRINOX รจ una combinazione di farmaci utilizzata per trattare il cancro al pancreas. Questa terapia include quattro diversi farmaci che lavorano insieme per attaccare le cellule tumorali. L’obiettivo รจ ridurre la dimensione del tumore prima dell’intervento chirurgico, rendendo piรน facile la rimozione del tumore stesso. FOLFIRINOX รจ spesso usato quando il cancro รจ avanzato o difficile da trattare con altri metodi.

mFOLFIRINOX รจ una versione modificata di FOLFIRINOX. Anche questa combinazione di farmaci รจ utilizzata per trattare il cancro al pancreas, ma รจ adattata per essere piรน tollerabile per i pazienti. L’obiettivo di mFOLFIRINOX รจ simile a quello di FOLFIRINOX: ridurre il tumore e migliorare le possibilitร  di successo dell’intervento chirurgico. Questa terapia รจ scelta per i pazienti che potrebbero non tollerare la versione standard di FOLFIRINOX.

Adenocarcinoma pancreatico resecato โ€“ L’adenocarcinoma pancreatico รจ un tipo di cancro che si sviluppa nel pancreas, un organo situato dietro lo stomaco. Questo tumore origina dalle cellule che rivestono i dotti pancreatici. La malattia progredisce inizialmente in modo silente, spesso senza sintomi evidenti, il che rende difficile la diagnosi precoce. Con il tempo, il tumore puรฒ crescere e invadere i tessuti circostanti, causando sintomi come dolore addominale, perdita di peso e ittero. La progressione puรฒ portare alla diffusione del cancro ad altre parti del corpo, un processo noto come metastasi. Dopo la resezione chirurgica, la malattia puรฒ recidivare localmente o a distanza.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:43

ID della sperimentazione:
2024-519048-33-00
Codice del protocollo:
2021/0377/HP
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna