Questo studio clinico esamina il trattamento della sindrome nefrosica idiopatica sensibile agli steroidi nei bambini. La sindrome nefrosica è una malattia dei reni che causa la perdita di proteine nelle urine. Lo studio valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato levamisolo (ELMISOL) in combinazione con il trattamento standard con corticosteroidi per prevenire il ritorno della malattia.
Il trattamento prevede l’assunzione di compresse rivestite di ELMISOL o placebo per via orale per un periodo di 24 mesi. Il farmaco è disponibile in diverse concentrazioni (5 mg, 10 mg, 25 mg e 50 mg) per adattare il dosaggio al peso del paziente. Lo scopo principale dello studio è verificare se l’aggiunta di levamisolo al trattamento con corticosteroidi può ridurre la probabilità di ricadute della malattia nei 12 mesi successivi all’inizio della terapia.
Durante lo studio, i pazienti verranno monitorati per valutare l’eventuale ricomparsa dei sintomi della sindrome nefrosica e gli eventuali effetti collaterali del trattamento. Il periodo di osservazione totale sarà di due anni, durante i quali verranno controllati vari aspetti della salute del paziente, inclusi parametri come il peso, la pressione sanguigna e gli esami del sangue.
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