Studio sull’uso di Lamivudina, Maraviroc e Dolutegravir Sodio per ridurre il serbatoio latente dell’HIV in pazienti con infezione da HIV

2 1 1 1

Sponsor

Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario Ramon Y Cajal

What is this study about?

Lo studio riguarda linfezione da HIV, una malattia causata dal virus dell’immunodeficienza umana. L’obiettivo è valutare come cambiano le dimensioni del serbatoio latente del virus nelle cellule dopo la somministrazione di alte dosi di farmaci antiretrovirali. Questi farmaci aiutano a controllare il virus nel corpo e includono Lamivudina, Maraviroc e Dolutegravir sodico. Questi farmaci sono somministrati sotto forma di compresse rivestite con film.

Il trattamento prevede l’assunzione orale di questi farmaci per un periodo massimo di 24 mesi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi elevate di questi farmaci per raggiungere concentrazioni inibitorie nei tessuti. L’obiettivo principale è ridurre il serbatoio latente del virus, che è una parte del virus che rimane nascosta nelle cellule e non viene eliminata dai trattamenti standard.

Lo studio è di fase II, il che significa che si sta cercando di capire meglio come questi farmaci funzionano insieme per ridurre il serbatoio latente del virus. I partecipanti devono avere una carica virale non rilevabile nel sangue da almeno 12 mesi prima di partecipare allo studio. Questo tipo di ricerca è importante per migliorare le terapie esistenti e avvicinarsi a una possibile cura per l’HIV.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di tre farmaci antiretrovirali: lamivudina, maraviroc e dolutegravir sodico.

Tutti i farmaci sono in forma di compresse rivestite con film e vengono assunti per via orale.

2 dosaggio e frequenza

La lamivudina viene somministrata in una dose di 300 mg.

Il maraviroc viene somministrato in una dose di 300 mg.

Il dolutegravir sodico viene somministrato in una dose di 50 mg.

La frequenza e la durata specifiche della somministrazione non sono indicate nei dettagli forniti.

3 obiettivo del trattamento

L’obiettivo principale è valutare la variazione della dimensione del serbatoio cellulare latente dell’HIV-1.

Questo viene fatto raggiungendo concentrazioni tissutali inibitorie attraverso la somministrazione di alte dosi di farmaci antiretrovirali.

4 criteri di inclusione

Carica virale plasmatica non rilevabile (<50 copie di RNA dell'HIV nel plasma sanguigno) per almeno 12 mesi prima dell'inclusione.

Trattamento antiretrovirale con un regime triplo contenente un inibitore dell’integrasi.

Tropismo virale R5, determinato nel DNA provirale.

5 valutazione dei risultati

La dimensione del serbatoio cellulare latente viene misurata attraverso il DNA provirale totale e intatto (IPDA).

6 durata dello studio

La durata stimata dello studio è fino al 16 settembre 2027.

Who Can Join the Study?

Essere affetti da infezione da HIV.
Avere una carica virale plasmatica non rilevabile (meno di 50 copie di RNA dell’HIV nel plasma sanguigno) da almeno 12 mesi prima dell’inclusione nello studio.
Essere in trattamento antiretrovirale con un regime triplo che includa un inibitore dell’integrasi, un tipo di farmaco che aiuta a controllare l’HIV.
Avere un tropismo virale R5, determinato nel DNA provirale. Questo significa che il virus HIV preferisce entrare nelle cellule usando un particolare tipo di recettore chiamato R5.
Avere un’età compresa tra 18 e 65 anni.
Essere di sesso maschile o femminile.

Who Cannot Join the Study?

Non possono partecipare persone che non hanno un’infezione da HIV. L’HIV è un virus che attacca il sistema immunitario.
Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
Non possono partecipare persone che non sono in grado di assumere alte dosi di farmaci antiretrovirali. Questi farmaci aiutano a controllare l’infezione da HIV.
Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito	Città	Paese	Stato
Rnwzk y Cnhyu Ugalaxwgjj Hdfvwerd	Madrid	Spagna
Hqxadshx Ucnxlvhovrapq 1j Dl Oiznbeo	Madrid	Spagna

Nome completo *

e-mail *

Prefisso nazionale *

Numero di telefono *

Seleziona nazionalità *

Seleziona sesso

Cochez tous les consentements

Cochez tous les consentements

Accetto i Termini e le Condizioni e l’Informativa sulla privacy *

*Accetto i Termini e condizioni e Politica sulla privacy

Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio *

*Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio

I consent to the use of telecommunications terminal equipment and automated calling systems by the Service Operator for marketing communication purposes *

*Acconsento all’uso di apparecchiature terminali di telecomunicazione e sistemi di chiamata automatizzati da parte del Gestore del Servizio per scopi di comunicazione marketing

Trial status

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Spagna	Reclutando	30.05.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

Antiretrovirali ad alte dosi: In questo studio clinico, vengono somministrati farmaci antiretrovirali in dosi elevate. Questi farmaci sono utilizzati per ridurre la quantità di virus HIV-1 nel corpo, cercando di eliminare il serbatoio latente del virus. L’obiettivo è raggiungere concentrazioni inibitorie nei tessuti per valutare la variazione nella dimensione del serbatoio cellulare latente dell’HIV-1.

Malattie indagate:

Infezione da HIV

Infezione da HIV – L’infezione da HIV è causata dal virus dell’immunodeficienza umana, che attacca il sistema immunitario, in particolare le cellule CD4. Nel tempo, la riduzione delle cellule CD4 compromette la capacità del corpo di combattere le infezioni e alcune malattie. L’HIV si trasmette attraverso fluidi corporei come sangue, sperma, fluidi vaginali e latte materno. Senza trattamento, l’infezione da HIV può progredire verso l’AIDS, una condizione in cui il sistema immunitario è gravemente danneggiato. Durante la fase iniziale dell’infezione, i sintomi possono essere lievi o assenti, ma il virus continua a replicarsi e a danneggiare il sistema immunitario. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 20:04

Trial ID:

2024-513366-18-00

Protocol code:

DOSAGE

Trial Phase:

Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

Data di inizio: 2021-11-23

Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

Non in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…
Farmaci indagati:
- Lenvatinib
- Pembrolizumab