Studio sull’uso di L-Glutamic Acid per prevenire l’insufficienza renale acuta dopo chirurgia cardiaca in pazienti ad alto rischio senza diabete

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Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito un intervento di bypass coronarico, una procedura chirurgica per trattare le malattie cardiache. In particolare, si esamina la possibilitร  di prevenire un problema chiamato insufficienza renale acuta, che puรฒ verificarsi dopo l’intervento. L’insufficienza renale acuta รจ una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente. Lo studio coinvolge pazienti che non hanno il diabete e che sono considerati ad alto rischio per questa complicazione.

Il trattamento in esame utilizza un’infusione di L-acido glutammico, una sostanza chimica somministrata attraverso una flebo. L’obiettivo รจ verificare se questa infusione puรฒ ridurre il rischio di insufficienza renale acuta dopo l’intervento chirurgico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l’infusione di L-acido glutammico o una soluzione di cloruro di sodio, che รจ una soluzione salina comunemente usata. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetti attivi.

Lo studio si propone di determinare l’efficacia dell’infusione di L-acido glutammico nel prevenire l’insufficienza renale acuta. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di creatinina nel sangue, un indicatore della funzione renale, e per altri segni di miglioramento o peggioramento della loro condizione. Lo studio รจ previsto per concludersi nel 2027.

1inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia dopo l’intervento chirurgico di bypass coronarico. Questo intervento รจ eseguito su pazienti adulti senza diabete, con specifiche condizioni cardiache.

I pazienti devono avere un EuroSCORE II di almeno 3.0 con fattori di rischio cardiaci o procedurali, oppure una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o inferiore a 0.30.

2somministrazione del farmaco

Dopo l’intervento, viene somministrata una infusione endovenosa di glutammato. Questo trattamento รจ progettato per prevenire l’insufficienza renale acuta, una complicazione che puรฒ verificarsi dopo l’intervento chirurgico.

L’infusione include cloruro di sodio e acido l-glutammico, somministrati per via endovenosa.

3monitoraggio post-operatorio

Dopo la somministrazione del farmaco, i livelli di creatinina nel sangue vengono monitorati per rilevare eventuali aumenti del 50% rispetto ai valori pre-operatori. Questo aiuta a identificare l’insufficienza renale acuta.

Inoltre, i livelli di p-NT-proBNP vengono misurati dal giorno prima dell’intervento fino al terzo giorno post-operatorio per valutare la funzione cardiaca.

4conclusione della partecipazione

La partecipazione allo studio si conclude con la raccolta dei dati finali relativi alla funzione renale e cardiaca.

I risultati ottenuti contribuiranno a determinare l’efficacia dell’infusione di glutammato nel prevenire l’insufficienza renale acuta dopo l’intervento chirurgico.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto senza diabete.
  • Aver subito un intervento di bypass coronarico (CABG) su una macchina cuore-polmone. Questo รจ un tipo di intervento chirurgico al cuore.
  • Avere almeno due vasi sanguigni del cuore malati o un restringimento della principale arteria del cuore, con o senza un’altra procedura chirurgica.
  • Avere un EuroSCORE II di almeno 3.0. L’EuroSCORE II รจ un punteggio che valuta il rischio di complicazioni durante un intervento chirurgico al cuore.
  • Avere almeno un fattore di rischio legato al cuore o alla procedura chirurgica.
  • Avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o inferiore a 0.30. Questo รจ un modo per misurare quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti con diabete. Il diabete รจ una condizione in cui il corpo ha difficoltร  a gestire i livelli di zucchero nel sangue.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno subito un intervento di bypass coronarico. Questo รจ un tipo di chirurgia al cuore per migliorare il flusso di sangue al cuore stesso.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono a rischio elevato di sviluppare un danno renale acuto. Questo รจ un problema in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno insufficienza cardiaca. L’insufficienza cardiaca รจ una condizione in cui il cuore non pompa il sangue come dovrebbe.

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Glutamato: Il glutamato viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo trattamento รจ studiato per prevenire l’insufficienza renale acuta nei pazienti ad alto rischio che si sottopongono a chirurgia di bypass coronarico. L’obiettivo รจ migliorare il metabolismo durante l’intervento chirurgico e ridurre il rischio di danni ai reni.

Malattie investigate:

Lesione renale acuta โ€“ รˆ una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente, causando un accumulo di rifiuti nel sangue. Puรฒ verificarsi rapidamente, spesso in risposta a un evento come un intervento chirurgico o un’infezione grave. I sintomi possono includere riduzione della produzione di urina, gonfiore alle gambe e affaticamento. La funzione renale puรฒ migliorare con il tempo, ma in alcuni casi puรฒ portare a danni permanenti.

Insufficienza cardiaca โ€“ รˆ una condizione in cui il cuore non รจ in grado di pompare sangue in modo efficace per soddisfare le esigenze del corpo. Puรฒ svilupparsi gradualmente o improvvisamente, spesso a seguito di un attacco di cuore o di pressione alta non controllata. I sintomi includono mancanza di respiro, gonfiore alle gambe e affaticamento. La condizione puรฒ peggiorare nel tempo se non gestita correttamente.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 20:11

Trial ID:
2024-513575-40-01
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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