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Studio sull'uso di L-Glutamic Acid per prevenire l'insufficienza renale acuta dopo chirurgia cardiaca in pazienti ad alto rischio senza diabete

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito un intervento di bypass coronarico, una procedura chirurgica per trattare le malattie cardiache. In particolare, si esamina la possibilità di prevenire un problema chiamato insufficienza renale acuta, che può verificarsi dopo l'intervento. L'insufficienza renale acuta è una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente. Lo studio coinvolge pazienti che non hanno il diabete e che sono considerati ad alto rischio per questa complicazione.

Il trattamento in esame utilizza un'infusione di L-acido glutammico, una sostanza chimica somministrata attraverso una flebo. L'obiettivo è verificare se questa infusione può ridurre il rischio di insufficienza renale acuta dopo l'intervento chirurgico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l'infusione di L-acido glutammico o una soluzione di cloruro di sodio, che è una soluzione salina comunemente usata. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetti attivi.

Lo studio si propone di determinare l'efficacia dell'infusione di L-acido glutammico nel prevenire l'insufficienza renale acuta. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei livelli di creatinina nel sangue, un indicatore della funzione renale, e per altri segni di miglioramento o peggioramento della loro condizione. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione allo studio

    La partecipazione allo studio inizia dopo l'intervento chirurgico di bypass coronarico. Questo intervento è eseguito su pazienti adulti senza diabete, con specifiche condizioni cardiache.

    I pazienti devono avere un EuroSCORE II di almeno 3.0 con fattori di rischio cardiaci o procedurali, oppure una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o inferiore a 0.30.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Dopo l'intervento, viene somministrata una infusione endovenosa di glutammato. Questo trattamento è progettato per prevenire l'insufficienza renale acuta, una complicazione che può verificarsi dopo l'intervento chirurgico.

    L'infusione include cloruro di sodio e acido l-glutammico, somministrati per via endovenosa.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio post-operatorio

    Dopo la somministrazione del farmaco, i livelli di creatinina nel sangue vengono monitorati per rilevare eventuali aumenti del 50% rispetto ai valori pre-operatori. Questo aiuta a identificare l'insufficienza renale acuta.

    Inoltre, i livelli di p-NT-proBNP vengono misurati dal giorno prima dell'intervento fino al terzo giorno post-operatorio per valutare la funzione cardiaca.

  4. Passaggio 4

    Conclusione della partecipazione

    La partecipazione allo studio si conclude con la raccolta dei dati finali relativi alla funzione renale e cardiaca.

    I risultati ottenuti contribuiranno a determinare l'efficacia dell'infusione di glutammato nel prevenire l'insufficienza renale acuta dopo l'intervento chirurgico.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Essere un paziente adulto senza diabete.
  • Aver subito un intervento di bypass coronarico (CABG) su una macchina cuore-polmone. Questo è un tipo di intervento chirurgico al cuore.
  • Avere almeno due vasi sanguigni del cuore malati o un restringimento della principale arteria del cuore, con o senza un'altra procedura chirurgica.
  • Avere un EuroSCORE II di almeno 3.0. L'EuroSCORE II è un punteggio che valuta il rischio di complicazioni durante un intervento chirurgico al cuore.
  • Avere almeno un fattore di rischio legato al cuore o alla procedura chirurgica.
  • Avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o inferiore a 0.30. Questo è un modo per misurare quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare pazienti con diabete. Il diabete è una condizione in cui il corpo ha difficoltà a gestire i livelli di zucchero nel sangue.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno subito un intervento di bypass coronarico. Questo è un tipo di chirurgia al cuore per migliorare il flusso di sangue al cuore stesso.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono a rischio elevato di sviluppare un danno renale acuto. Questo è un problema in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno insufficienza cardiaca. L'insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore non pompa il sangue come dovrebbe.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Glutamato: Il glutamato viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo trattamento è studiato per prevenire l'insufficienza renale acuta nei pazienti ad alto rischio che si sottopongono a chirurgia di bypass coronarico. L'obiettivo è migliorare il metabolismo durante l'intervento chirurgico e ridurre il rischio di danni ai reni.

Che cosa si sa già del trattamento

Glutamato – Il glutamato viene somministrato per via endovenosa, principalmente durante interventi chirurgici di bypass coronarico. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia nella prevenzione dell'insufficienza renale acuta e dell'insufficienza cardiaca post-operatoria in pazienti ad alto rischio senza diabete. Le indicazioni terapeutiche principali includono la prevenzione del danno renale acuto in contesti chirurgici specifici. A livello molecolare, il glutamato agisce come un neurotrasmettitore eccitatorio, ma in questo contesto si ipotizza che possa migliorare il metabolismo cellulare e la funzione mitocondriale. È classificato come un aminoacido non essenziale con potenziali applicazioni terapeutiche in ambito chirurgico.

Malattie studiate

  • Lesione renale acuta

    È una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente, causando un accumulo di rifiuti nel sangue. Può verificarsi rapidamente, spesso in risposta a un evento come un intervento chirurgico o un'infezione grave. I sintomi possono includere riduzione della produzione di urina, gonfiore alle gambe e affaticamento. La funzione renale può migliorare con il tempo, ma in alcuni casi può portare a danni permanenti.

  • Insufficienza cardiaca

    È una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare sangue in modo efficace per soddisfare le esigenze del corpo. Può svilupparsi gradualmente o improvvisamente, spesso a seguito di un attacco di cuore o di pressione alta non controllata. I sintomi includono mancanza di respiro, gonfiore alle gambe e affaticamento. La condizione può peggiorare nel tempo se non gestita correttamente.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-513575-40-01Partecipanti previsti380 personePromotoreRegion Oestergoetland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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