Studio sull’uso di ITPP per migliorare la respirazione nei pazienti con COVID-19 e altre infezioni polmonari

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento di persone affette da COVID-19 e altre infezioni polmonari che causano difficoltร  respiratorie. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato OXY111A, il cui principio attivo รจ l’inositolo trispirofosfato esasodio. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per infusione, cioรจ viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una flebo. Un altro componente del trattamento รจ una soluzione di cloruro di sodio, utilizzata come solvente per preparare i farmaci per l’infusione.

Lo scopo dello studio รจ migliorare la capacitร  respiratoria delle persone che ricevono OXY111A come terapia aggiuntiva. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un massimo di sette giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nella loro capacitร  respiratoria e per determinare la sicurezza e la tolleranza del farmaco.

Lo studio รจ progettato per essere condotto in modo da garantire che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sappiano chi riceve il trattamento attivo e chi riceve un placebo. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati attentamente per eventuali cambiamenti nei parametri respiratori e biochimici, al fine di valutare l’efficacia del trattamento.

1 inizio del trattamento

Dopo l’ammissione allo studio, verrร  somministrato il farmaco OXY111A.

Il farmaco contiene inositolo trispirofosfato esaidrato e cloruro di sodio.

La somministrazione avverrร  tramite infusione endovenosa.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco verrร  somministrato come soluzione per infusione.

La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico in base alle condizioni individuali.

3 monitoraggio

Durante il trattamento, verranno monitorati i parametri respiratori e biochimici per valutare il miglioramento della capacitร  respiratoria.

Il monitoraggio aiuterร  a determinare l’efficacia del trattamento e a identificare eventuali effetti collaterali.

4 valutazione della sicurezza

La sicurezza e la tolleranza del farmaco OXY111A verranno valutate durante tutto il periodo del trattamento.

Eventuali reazioni avverse o effetti collaterali saranno registrati e gestiti dal personale medico.

5 conclusione del trattamento

Al termine del trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare i risultati complessivi.

I risultati aiuteranno a comprendere l’efficacia del farmaco come trattamento aggiuntivo per l’insufficienza respiratoria progressiva.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti ricoverati in ospedale con polmonite e insufficienza respiratoria causata da SARS-CoV-2 o altri agenti patogeni. La polmonite sarร  diagnosticata in base alla storia clinica, all’esame fisico e alle immagini mediche.
  • Avere almeno 18 anni di etร .
  • Avere un conteggio dei neutrofili superiore a 500 per microlitro. I neutrofili sono un tipo di globuli bianchi importanti per combattere le infezioni.
  • Avere un conteggio delle piastrine superiore a 50.000 per microlitro. Le piastrine aiutano il sangue a coagulare.
  • Avere livelli di bilirubina totale e creatinina che non superano tre volte il valore di riferimento. La bilirubina รจ una sostanza prodotta dal fegato, mentre la creatinina รจ un prodotto di scarto dei muscoli.
  • Avere livelli di ALT e AST che non superano cinque volte i valori di riferimento. ALT e AST sono enzimi epatici che indicano la salute del fegato.
  • Avere un’insufficienza respiratoria grave e progressiva che richiede ventilazione meccanica aggressiva entro 14 giorni dal ricovero in ospedale. Questo criterio sarร  soddisfatto se il paziente presenta contemporaneamente due dei seguenti parametri:
    • Una frequenza respiratoria spontanea superiore a 35 respiri al minuto.
    • Pressione arteriosa di ossigeno inferiore a 60 mm Hg nonostante la terapia con ossigeno tramite maschera con serbatoio.
    • Acidosi respiratoria acuta, che รจ un accumulo di anidride carbonica nel sangue.
    • Rapporto paO2 / fO2 inferiore a 150 mmHg. Questo rapporto misura l’efficienza dello scambio di gas nei polmoni.
    • Disturbi della coscienza.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai infezioni polmonari come il COVID-19.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Varsavia Polonia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando
28.11.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

ITPP รจ un trattamento aggiuntivo studiato per aiutare le persone con insufficienza respiratoria progressiva causata da COVID-19 e altre infezioni polmonari. Questo farmaco รจ progettato per migliorare la capacitร  respiratoria dei pazienti. Funziona migliorando i parametri gasometrici e biochimici, che sono indicatori della funzione respiratoria. L’obiettivo รจ aiutare i pazienti a respirare meglio e a migliorare la loro salute polmonare complessiva.

Malattie in studio:

COVID-19 โ€“ รˆ una malattia respiratoria causata dal virus SARS-CoV-2. Si manifesta inizialmente con sintomi simili a quelli influenzali, come febbre, tosse e affaticamento. Nei casi piรน gravi, puรฒ portare a difficoltร  respiratorie e polmonite. La progressione della malattia puรฒ variare da lieve a grave, con alcuni pazienti che sviluppano complicazioni respiratorie significative. La trasmissione avviene principalmente attraverso goccioline respiratorie. Il decorso della malattia puรฒ durare da pochi giorni a diverse settimane.

Infezioni del parenchima polmonare โ€“ Queste infezioni colpiscono il tessuto funzionale dei polmoni, spesso causate da batteri, virus o funghi. Si manifestano con sintomi come tosse, febbre, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La progressione puรฒ portare a un accumulo di liquido nei polmoni e a una riduzione della capacitร  respiratoria. Le infezioni possono variare in gravitร , da lievi a severe, a seconda dell’agente patogeno e della risposta immunitaria dell’individuo. Possono essere acute o croniche, con sintomi che persistono per periodi variabili. La trasmissione e la progressione dipendono dal tipo specifico di infezione e dalle condizioni di salute del paziente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:10

ID della sperimentazione:
2024-517878-21-00
Codice del protocollo:
ABM/COVID19/0034
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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