Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori avanzati, tra cui il melanoma, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, i tumori solidi, il carcinoma duttale pancreatico e il cancro del colon-retto. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato IPN01194, noto anche come AGV1805, che viene somministrato sotto forma di capsule rigide per via orale. Questo farmaco รจ un inibitore di ERK1/2, una proteina coinvolta nella crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di IPN01194 quando somministrato da solo a pazienti adulti con tumori solidi avanzati. Lo studio รจ suddiviso in due fasi: la prima fase si concentra sulla determinazione della dose sicura e tollerabile del farmaco, mentre la seconda fase mira a valutare la risposta del tumore al trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per osservare come il tumore risponde al trattamento.
Il farmaco IPN01194 sarร somministrato in dosi crescenti per determinare la quantitร ottimale da utilizzare. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e per raccogliere dati su come il farmaco viene assorbito e metabolizzato nel corpo. Lo studio include anche un gruppo di espansione per valutare ulteriormente l’attivitร antitumorale del farmaco. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo finale รจ capire se IPN01194 puรฒ essere un trattamento efficace per questi tipi di tumori avanzati.