Lo studio esamina il trattamento della miosite idiopatica infiammatoria, una malattia che causa infiammazione dei muscoli. La ricerca valuterร l’efficacia di un trattamento che combina immunoglobulina umana normale somministrata per via endovenosa insieme al prednisone, confrontandolo con il trattamento con solo prednisone e placebo in pazienti con diagnosi recente di miosite.
Il trattamento prevede la somministrazione di Nanogam, una soluzione per infusione contenente immunoglobulina, insieme a una soluzione di cloruro di sodio. Le infusioni vengono effettuate per via endovenosa nell’arco di tre mesi. Lo scopo dello studio รจ determinare se l’aggiunta precoce dell’immunoglobulina alla terapia standard con prednisone possa migliorare la risposta clinica dopo 12 settimane di trattamento.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno infusioni regolari del farmaco o del placebo, insieme al trattamento con prednisone. La dose massima giornaliera di immunoglobulina puรฒ arrivare fino a 80 grammi, mentre la dose totale massima nel corso del trattamento puรฒ raggiungere i 180 grammi. Il trattamento viene somministrato attraverso infusione endovenosa in ambiente controllato.
Paesi Bassi 