Johanniter GmbH Johanniter-Krankenhaus
Centro verificato
Bonn, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra su una malattia chiamata policitemia vera, una condizione in cui il corpo produce troppi globuli rossi. Questo studio esamina come i pazienti con questa malattia rispondono a un farmaco chiamato idrossicarbamide, noto anche come idrossiurea. L'obiettivo è capire se alcuni pazienti sviluppano resistenza o intolleranza a questo trattamento. La resistenza significa che il farmaco non funziona più come dovrebbe, mentre l'intolleranza si riferisce a effetti collaterali che rendono difficile continuare il trattamento.
Lo studio utilizza un progetto di intelligenza artificiale chiamato PV-AIM per identificare i pazienti che potrebbero avere una risposta meno efficace al trattamento con idrossicarbamide. I partecipanti inizieranno il trattamento con questo farmaco e saranno monitorati per un periodo massimo di 15 mesi. Durante questo tempo, i ricercatori valuteranno quanti pazienti sviluppano resistenza o intolleranza al farmaco e in che momento ciò accade. Inoltre, verrà osservato se i pazienti continuano con lo stesso trattamento o se passano a un altro.
Lo scopo principale è determinare la proporzione di pazienti con policitemia vera che mostrano resistenza o intolleranza all'idrossicarbamide entro 6-9 mesi dall'inizio del trattamento. I risultati aiuteranno a capire meglio come personalizzare le cure per i pazienti con questa malattia, migliorando così la loro qualità di vita e l'efficacia del trattamento. Lo studio non prevede l'uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull'uso dell'idrossicarbamide.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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