Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al seno precoce in donne in premenopausa. Questo tipo di tumore è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni positivi (ER[+]) e dalla mancanza di recettori HER2 negativi (HER2[-]), con un indice di proliferazione cellulare Ki67 pari o superiore al 10%. L’obiettivo principale dello studio è valutare i cambiamenti nella proliferazione delle cellule tumorali, misurati attraverso l’espressione di Ki67, tra i campioni di biopsia tumorale pre-trattamento e post-trattamento.

Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: Giredestrant (noto anche come GDC-9545), un degradatore selettivo di nuova generazione del recettore degli estrogeni, e Tamoxifene, un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via orale. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno dei due farmaci per un periodo massimo di due mesi. Alcune partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare l’efficacia dei trattamenti.

Lo studio mira a comprendere meglio come questi trattamenti influenzano la crescita delle cellule tumorali e a identificare eventuali effetti collaterali. Le partecipanti forniranno campioni di tessuto tumorale e sangue prima e dopo il trattamento per analisi dettagliate. I risultati aiuteranno a determinare l’efficacia dei farmaci nel ridurre la proliferazione delle cellule tumorali e a migliorare le opzioni di trattamento per il tumore al seno precoce.