Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Centro verificato
Rotterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda l'orbitopatia di Graves, una malattia che colpisce gli occhi e i tessuti circostanti, causando gonfiore, arrossamento e talvolta sporgenza degli occhi. Questa condizione può essere attiva, quando l'infiammazione è presente e i sintomi peggiorano, oppure inattiva, quando la malattia si è stabilizzata. Lo studio utilizza un esame chiamato PET/MRI, che combina due tecniche di imaging per ottenere immagini dettagliate del corpo, insieme a una sostanza chiamata 68Ga-FAPI-46, che viene somministrata tramite iniezione endovenosa. Questa sostanza è progettata per legarsi a proteine specifiche presenti nelle cellule chiamate fibroblasti, che sono coinvolte nell'infiammazione e nella formazione di tessuto cicatriziale.
Lo scopo dello studio è confrontare quanto la sostanza 68Ga-FAPI-46 viene assorbita nei pazienti con orbitopatia di Graves attiva rispetto a quelli con la forma inattiva della malattia. I ricercatori vogliono capire se questa sostanza può aiutare a distinguere tra le diverse fasi della malattia e se può essere utile per valutare quanto è attiva l'infiammazione negli occhi. Lo studio coinvolge un piccolo gruppo di pazienti, alcuni con malattia attiva e altri con malattia inattiva da almeno sei mesi.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'iniezione della sostanza e poi si sottoporranno a un esame di imaging per vedere dove e quanto questa sostanza si accumula nei tessuti oculari. I risultati dell'esame verranno confrontati con altri dati clinici, come i sintomi che i pazienti manifestano, i risultati di analisi del sangue e la presenza di gonfiore visibile nelle immagini di risonanza magnetica. Questo confronto aiuterà a comprendere meglio il legame tra l'assorbimento della sostanza e l'attività della malattia.
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
4 criteri
3 criteri
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Rotterdam, Paesi Bassi
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non ancora in reclutamentoPartecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
[68Ga]Ga-FAPI è un tracciante radioattivo utilizzato durante una scansione PET/MRI per creare immagini dettagliate del corpo. Questo tracciante si lega a una proteina chiamata proteina di attivazione dei fibroblasti, che è presente in quantità maggiori nelle aree dove c'è infiammazione attiva. In questo studio, viene utilizzato per aiutare i medici a vedere se la malattia oculare di Graves è attiva o inattiva negli occhi dei pazienti. La sostanza viene iniettata nel corpo e poi vengono scattate immagini speciali per mostrare dove si accumula il tracciante, aiutando così a capire meglio l'attività della malattia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.