Rigshospitalet
Centro verificato
Copenaghen, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti in terapia intensiva che presentano un problema di accumulo di liquidi, noto anche come sovraccarico di liquidi. Questo può accadere quando il corpo trattiene più liquidi di quanto dovrebbe, causando gonfiore e altri problemi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato furosemide, che è un tipo di diuretico. I diuretici aiutano il corpo a eliminare l'acqua in eccesso attraverso l'urina. In questo studio, la furosemide viene confrontata con un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per vedere quale dei due è più efficace nel rimuovere i liquidi in eccesso.
Lo scopo principale dello studio è capire se la rimozione mirata dei liquidi con la furosemide può migliorare la salute dei pazienti, aumentando il numero di giorni in cui sono vivi e fuori dall'ospedale entro 90 giorni. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 90 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per essere randomizzato e cieco, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno chi riceve la furosemide e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.
Oltre a valutare i giorni di vita e fuori dall'ospedale, lo studio esaminerà anche altri aspetti della salute dei pazienti, come la mortalità generale a 90 giorni e a un anno, la qualità della vita e la funzione cognitiva dopo un anno. Questi dati aiuteranno a determinare se la furosemide è un trattamento sicuro ed efficace per i pazienti con sovraccarico di liquidi in terapia intensiva.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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