Lo studio si concentra sul carcinoma epatocellulare, un tipo di tumore al fegato. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo metodo di imaging chiamato F-18 PSMA-11 PET/CT. Questo metodo verrà confrontato con altri due metodi di imaging già esistenti: F-18 FDG PET/CT e F-18 Choline PET/CT. Il farmaco utilizzato per l’imaging è una soluzione iniettabile chiamata [18F]PSMA-11, che contiene una sostanza attiva nota come gozetotide alf-18.
Lo scopo principale dello studio è determinare quanto sia accurato il metodo F-18 PSMA-11 PET/CT nel diagnosticare e valutare lo stadio del carcinoma epatocellulare. I partecipanti allo studio riceveranno un’iniezione della soluzione e verranno sottoposti a scansioni per vedere come il tumore risponde al trattamento. Le scansioni verranno effettuate tra 60 e 90 minuti dopo l’iniezione. Lo studio esaminerà anche la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza senza progressione della malattia nei pazienti con lesioni tumorali rilevate dai diversi metodi di imaging.
Durante lo studio, verranno confrontati i risultati delle scansioni per determinare quale metodo di imaging sia più efficace nel rilevare le lesioni tumorali. I risultati aiuteranno a capire meglio come utilizzare il F-18 PSMA-11 PET/CT per migliorare la diagnosi e il trattamento del carcinoma epatocellulare. Lo studio è previsto per durare fino al 2029, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2024.
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