Studio sull’uso di Durvalumab e combinazione di farmaci per pazienti con cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea resecabile

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico e del cancro della giunzione gastroesofagea. Questi tipi di cancro colpiscono lo stomaco e l’area dove l’esofago si unisce allo stomaco. Il trattamento in esame include l’uso del farmaco durvalumab, noto anche come IMFINZI, in combinazione con la chemioterapia FLOT. La chemioterapia FLOT è una combinazione di farmaci che include fluorouracile, folinic acid, oxaliplatin, e docetaxel. Inoltre, nello studio viene utilizzato un placebo per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza senza eventi tra i pazienti che ricevono durvalumab e quelli che ricevono un placebo. I pazienti partecipanti devono avere un cancro gastrico o della giunzione gastroesofagea che può essere rimosso chirurgicamente. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con durvalumab e chemioterapia prima e dopo l’intervento chirurgico. Alcuni pazienti riceveranno un placebo invece di durvalumab per valutare l’efficacia del trattamento.

Il trattamento con durvalumab viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena. La chemioterapia FLOT viene somministrata in modo simile. Lo studio è progettato per durare fino a 18 mesi per ogni partecipante, con l’obiettivo di migliorare la sopravvivenza e ridurre il rischio di ritorno del cancro. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se l’aggiunta di durvalumab alla chemioterapia standard può offrire benefici significativi ai pazienti con questi tipi di cancro.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico MATTERHORN, che coinvolge pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea resecabile.

Il paziente deve soddisfare criteri specifici, come avere una diagnosi istologica della malattia e una funzionalità adeguata degli organi e del midollo osseo.

2 fase neoadiuvante

Il paziente riceve una combinazione di chemioterapia FLOT, che include fluorouracile, folinic acid, oxaliplatin e docetaxel, somministrati per via intravenosa.

In aggiunta, il paziente riceve durvalumab o un placebo, somministrato per via intravenosa.

3 intervento chirurgico

Dopo la fase neoadiuvante, il paziente si sottopone a un intervento chirurgico radicale per rimuovere il tumore.

4 fase adiuvante

Dopo l’intervento chirurgico, il paziente continua a ricevere durvalumab o un placebo per via intravenosa come parte della terapia adiuvante.

5 monitoraggio e follow-up

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) e la sopravvivenza globale (OS).

Il monitoraggio include esami clinici e di laboratorio per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea che è stato confermato tramite esame istologico e che può essere rimosso chirurgicamente. Questo significa che il tumore è stato identificato con un esame al microscopio e può essere operato.
  • Devi aver subito un intervento chirurgico radicale, cioè un’operazione per rimuovere completamente il tumore.
  • Non devi aver ricevuto alcuna terapia anti-cancro per il tumore attuale.
  • Devi avere un indice di performance dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) o ECOG di 0 o 1 al momento dell’iscrizione. Questo indice misura quanto sei in grado di svolgere le attività quotidiane.
  • Devi avere una funzione adeguata degli organi e del midollo osseo, il che significa che i tuoi organi principali e il midollo osseo devono funzionare bene.
  • Deve essere disponibile un campione del tumore prima di entrare nello studio.
  • Devi avere un’aspettativa di vita di almeno 24 settimane.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non avere un adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea documentato istologicamente. Questo significa che il tipo di tumore deve essere confermato attraverso un esame al microscopio.
  • Non avere una malattia resecabile di stadio II o superiore. “Resecabile” significa che il tumore può essere rimosso chirurgicamente.
  • Non rientrare nella fascia di età richiesta per lo studio.
  • Non appartenere al gruppo clinico specificato per lo studio.
  • Non essere parte della popolazione vulnerabile selezionata per lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Anvsrtg Uwfwudfeqw Hmnozgfv Edegem Belgio
Cwk Mjbqdsuzf Belgio
Uf Ltcysj Lovanio Belgio
Brehiqeqikon Cckggdl Omyacupux Iwt Marxs Sqdjzilxypxadjxzfk W Bxjrycjvxvz Białystok Polonia
Whhijgoorwd Wlxxloensuqfyqfzrsay Ccjztom Oebhdcrvb I Tvgxfwzuzkmlb It Mgncetnkekm W Lbgto Łódź Polonia
Uvwqxwovsxybg Svbneqg Kevopajas W Pbnjjnse Poznań Polonia
Uqmpklrvjhcdga Cpicrkf Kttoagbcu Polonia
Wfwfevfgnglqe Cskergc Opxcuccoz Ils Meial Sljzwleyngbtqriifx Poznań Polonia
Ewdterk Uitwrzoeixjc Mqoggri Ckmuplo Rvamswpdh (dcrshpy Mky Rotterdam Paesi Bassi
Hgo Ncoyxluhkv Kqnbuw Inqylyqsgnsgqhfc vid Ltwjfsqlxnp Zsezdlepel Sblbcbspy Amsterdam Paesi Bassi
Cikvmrthi Znxuqenjqa Sxplhmgli Eindhoven Paesi Bassi
Ksnfqowp roxnan dly Iofg diy Tp Menmphnu Agy Monaco di Baviera Germania
Highetqiouiggoongjnguggwmd Puvaau Eudaxazwo Amburgo Germania
Upjgnmlprk Membzxo Ctrjte Hmxaneehaaqlqlgwj Amburgo Germania
Ktsfznoudww Nvseuclc Glkv Francoforte sul Meno Germania
Cvooyop Uwedrpguurkpzqrtitgz Bpzpeh Kpk Berlino Germania
Lmqturtqqaccitiemilpnx dvf Sxtvd Stojdqikvmf Gtec Schweinfurt Germania
Uqtfoorrcganfibfldee dxu Jjoaxqzz Ghateepianabutsjymmfaj Mbtvd Kbg Magonza Germania
Fifgecovqyabqaozztmjcdyopxhgdht Jvso Jena Germania
Ugexsitetgkfjjxijieob Ccix Gguyuu Cmjtw Daftnhs ao din Tdzrqzwobxq Ubqkolqyfaxf Dgoicct Ayl Dresda Germania
Nlyvqfxj Cokmsk Fxq Tgjgy Dszjgioi (fjjn Hkabwxwhvd Heidelberg Germania
Oklpcmxx Okugspahos Injkiyq Budapest Ungheria
Gywadgsdwixbzbedj Vmnvpuebs Porw Awknpa Egoodoup Oxlpym Kyuczq Győr Ungheria
Tbbyw Vrsoacotl Bymqybd Jvoyr Kunasg Szekszárd Ungheria
Jcnueoachqvnvqkxwnff Vgkvweuuv Hgtcpag Gpya Kojsxcnjnphlmqyddvvmm Szolnok Ungheria
Hnahsjzw Cmvqekc Uqjgzqlurgrqv Dt Vusdielj Spagna
Czhiyaqe Hjxytjybtcjr Ucutnvuramsft Dc Obnjflg Ourense Spagna
Hiokkwtr Upzosksyxxjhh Rsgeogjm Ds Mppzke Malaga Spagna
Hflxndqc De La Sgphw Cfug I Szod Pfg Barcellona Spagna
Hgaxdiws Unurcwmnwtswv Mrkdyoa Dh Vutdkuwtzn Santander Spagna
Havvacax Gowremo Uevdpshfpbhfd Gbdokxex Mroiilc Madrid Spagna
Ufuhbykrwd Hesfidda Vqbjvm Dmm Rublh Sken Sevilla Spagna
Hfddukcf Ulnwvoaubcpip Rzjyp Y Cdvpd Madrid Spagna
Hpaovtja Uattiozqwbxl Vxvy D Hxmihr Barcellona Spagna
Hrsgamw Ssxiu Lnypl Paris Francia
Sntwkx Cfpovcxdj Itsporqz Dw Cvirem Aqoovkpbasyscuag Avignone Francia
Cqpfic Asmchxw Ljhrtwqdzd Nizza Francia
Cuztzg Lvih Bnftmj Lione Francia
Cpbwzr Hhiordoasiw Ufijnqdwvunkh Dk Dviah Digione Francia
Hyzjvuw Sacge Aiiipjc Parigi Francia
Nzhgzizr Izwcijvq Omfhbdwxz Ipy Mbpue Shbeosigjozpuqkvjm Phsqqoehk Inaslzna Bmygatdj Gliwice Polonia
Sehqhxjhtehd Hzilbupfr Gwqf Heilbronn Germania
Sthjskvrwfl Pampweiqc Zzgybg Odgksh Zjbcuovttn Srrepic Urgwspxzkhukm W Kkulceeo Cracovia Polonia
Cqfpta Hffceeulwlg Uotcnuqkljzyh Dl Nedbjc Nantes Francia
Wjwklcrt Imusztdm Mrygewol Prrnzibmm Iwgxnfmc Bmushgid Varsavia Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
24.03.2021
Danimarca Danimarca
Non reclutando
17.05.2021
Francia Francia
Non reclutando
30.09.2021
Germania Germania
Non reclutando
08.03.2021
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
24.06.2021
Polonia Polonia
Non reclutando
12.05.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
09.04.2021
Ungheria Ungheria
Non reclutando
18.02.2021

Sedi della sperimentazione

Durvalumab: Questo farmaco è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene utilizzato per trattare i pazienti con cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea che possono essere operati. Durvalumab viene somministrato prima e dopo l’intervento chirurgico per migliorare i risultati del trattamento.

FLOT Chemotherapy: Questo è un regime di chemioterapia che combina quattro diversi farmaci per trattare il cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea. La chemioterapia FLOT viene somministrata prima dell’intervento chirurgico per ridurre il tumore e dopo l’intervento per eliminare eventuali cellule tumorali residue.

Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea – È un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule ghiandolari della mucosa dello stomaco o della giunzione tra lo stomaco e l’esofago. Questo tipo di tumore è caratterizzato dalla crescita anomala e incontrollata delle cellule, che può portare alla formazione di masse tumorali. La malattia può iniziare con sintomi come dolore addominale, perdita di peso e difficoltà a deglutire. Con il tempo, il tumore può crescere e invadere i tessuti circostanti, rendendo la malattia più complessa. La progressione della malattia dipende da vari fattori, tra cui lo stadio al momento della diagnosi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:12

ID della sperimentazione:
2023-507338-26-00
Codice del protocollo:
D910GC00001
NCT ID:
NCT04592913
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza e l’efficacia di ONA-255 in pazienti con tumore avanzato, tumore al seno o tumore gastrico metastatico

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio sulla combinazione di trifluridina, tipiracil e fruquintinib per pazienti con adenocarcinoma gastrico ed esofageo metastatico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Francia Germania