Lo studio si concentra sullictus ischemico neonatale, noto anche come Perinatal Arterial Ischemic Stroke (PAIS), che colpisce i neonati. Questo tipo di ictus si verifica quando il flusso di sangue al cervello รจ interrotto, causando danni cerebrali. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare se il farmaco darbepoetin alfa, somministrato come soluzione iniettabile, puรฒ ridurre il danno cerebrale nei neonati affetti da PAIS. Il darbepoetin alfa รจ un agente che stimola la produzione di globuli rossi e potrebbe aiutare a rigenerare il tessuto cerebrale danneggiato.
Nel corso dello studio, i neonati con diagnosi confermata di PAIS tramite MRI (risonanza magnetica) riceveranno il trattamento con darbepoetin alfa o un placebo. Il trattamento sarร somministrato per via endovenosa. I ricercatori confronteranno i risultati tra i due gruppi per vedere se c’รจ una differenza nella riduzione del danno cerebrale. L’obiettivo finale รจ sviluppare una terapia che possa ridurre o prevenire le conseguenze a lungo termine del danno cerebrale causato dal PAIS nei neonati a termine.
Lo studio prevede di monitorare i partecipanti fino a 18 mesi di etร per valutare lo sviluppo cognitivo e motorio. Verranno utilizzati diversi test per misurare le capacitร motorie e cognitive, confrontando i risultati tra i neonati trattati con darbepoetin alfa e quelli che hanno ricevuto il placebo. Questo aiuterร a determinare l’efficacia del trattamento nel migliorare la crescita e lo sviluppo del cervello nei neonati colpiti da PAIS.
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