Lo studio si concentra sullictus ischemico neonatale, noto anche come Perinatal Arterial Ischemic Stroke (PAIS), che colpisce i neonati. Questo tipo di ictus si verifica quando il flusso di sangue al cervello è interrotto, causando danni cerebrali. L’obiettivo principale dello studio è valutare se il farmaco darbepoetin alfa, somministrato come soluzione iniettabile, può ridurre il danno cerebrale nei neonati affetti da PAIS. Il darbepoetin alfa è un agente che stimola la produzione di globuli rossi e potrebbe aiutare a rigenerare il tessuto cerebrale danneggiato.

Nel corso dello studio, i neonati con diagnosi confermata di PAIS tramite MRI (risonanza magnetica) riceveranno il trattamento con darbepoetin alfa o un placebo. Il trattamento sarà somministrato per via endovenosa. I ricercatori confronteranno i risultati tra i due gruppi per vedere se c’è una differenza nella riduzione del danno cerebrale. L’obiettivo finale è sviluppare una terapia che possa ridurre o prevenire le conseguenze a lungo termine del danno cerebrale causato dal PAIS nei neonati a termine.

Lo studio prevede di monitorare i partecipanti fino a 18 mesi di età per valutare lo sviluppo cognitivo e motorio. Verranno utilizzati diversi test per misurare le capacità motorie e cognitive, confrontando i risultati tra i neonati trattati con darbepoetin alfa e quelli che hanno ricevuto il placebo. Questo aiuterà a determinare l’efficacia del trattamento nel migliorare la crescita e lo sviluppo del cervello nei neonati colpiti da PAIS.