La ricerca si concentra sulla sclerodermia, una malattia che può causare ulcere dolorose sulle dita a causa di problemi di circolazione. Queste ulcere sono chiamate ulcere digitali ischemiche. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento innovativo per queste ulcere, utilizzando cellule staminali derivate dal tessuto adiposo, note come CellReady. Queste cellule sono ottenute da tessuto adiposo e vengono somministrate tramite iniezioni sottocutanee. Il confronto verrà fatto con un placebo per determinare se il trattamento è più efficace nel guarire le ulcere.

Il trattamento con CellReady è progettato per aiutare a guarire le ulcere che non rispondono ai trattamenti standard. Lo studio durerà 16 settimane e coinvolgerà pazienti con sclerodermia che hanno ulcere digitali attive e difficili da trattare. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno iniezioni del trattamento o del placebo e verranno monitorati per vedere se le ulcere guariscono completamente o parzialmente senza ricomparire.

L’obiettivo principale è verificare se le ulcere guariscono senza complicazioni locali o generali. Questo studio è importante perché potrebbe offrire una nuova opzione di trattamento per le persone con sclerodermia che soffrono di ulcere digitali croniche e dolorose. Le cellule staminali derivate dal tessuto adiposo, come CellReady, rappresentano un approccio innovativo che potrebbe migliorare la qualità della vita di questi pazienti.