Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento della Depressione Maggiore, una condizione caratterizzata da sintomi come tristezza persistente, mancanza di energia e difficoltà a svolgere le attività quotidiane. In particolare, si concentra su una forma di depressione chiamata depressione immuno-metabolica, che può essere associata a sintomi atipici e livelli elevati di una proteina nel sangue chiamata CRP. L'obiettivo è valutare se l'aggiunta di celecoxib, un farmaco anti-infiammatorio, al trattamento abituale possa ridurre i sintomi depressivi in modo più efficace rispetto a un placebo.
Il trattamento con celecoxib prevede l'assunzione di capsule da 200 mg, fino a un massimo di 400 mg al giorno, per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento abituale, che può includere farmaci antidepressivi o psicoterapia. Lo studio si propone di monitorare i cambiamenti nei sintomi depressivi attraverso un questionario specifico e di osservare eventuali effetti collaterali o miglioramenti in altri aspetti della salute, come l'energia e il sonno.
Lo studio è rivolto a persone di età compresa tra 18 e 65 anni con una diagnosi di Depressione Maggiore confermata da un'intervista clinica. I partecipanti devono già essere in trattamento con farmaci antidepressivi o psicoterapia da almeno quattro settimane. L'efficacia del trattamento sarà valutata attraverso un questionario che misura i sintomi depressivi e altri indicatori di salute durante il periodo di 12 settimane.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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