Centre Hospitalier De Pau
Centro verificato
Pau, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni del sito chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale. La chirurgia colorettale riguarda interventi chirurgici sull'intestino crasso e il retto. L'obiettivo principale è dimostrare che una dose iniziale di cefoxitina, seguita da un'infusione continua, è più efficace nel ridurre le infezioni rispetto al trattamento standard con dosi intermittenti. La cefoxitina è un antibiotico somministrato per via endovenosa per prevenire le infezioni batteriche.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno la cefoxitina in due modi diversi: alcuni riceveranno dosi intermittenti, mentre altri riceveranno una dose iniziale seguita da un'infusione continua. Inoltre, verrà utilizzata una soluzione di cloruro di sodio al 0,9% per l'infusione, che è una soluzione salina comunemente usata per mantenere l'equilibrio dei fluidi nel corpo. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali.
Lo studio valuterà l'efficacia del trattamento nel prevenire le infezioni entro 30 giorni dall'intervento chirurgico. Saranno monitorati anche altri aspetti, come la necessità di ulteriori interventi chirurgici, complicazioni post-operatorie e la durata del ricovero ospedaliero. L'obiettivo è migliorare la cura dei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale riducendo il rischio di infezioni post-operatorie.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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È un'infezione che si verifica nel sito di un intervento chirurgico entro 30 giorni dall'operazione. Può essere superficiale, coinvolgendo solo la pelle, o più profonda, interessando i tessuti sottostanti o gli organi. I sintomi possono includere arrossamento, dolore, gonfiore e secrezione di pus. Le infezioni più profonde possono causare febbre e dolore addominale. La gravità può variare da lieve a grave, richiedendo talvolta un ulteriore intervento chirurgico. La prevenzione è fondamentale per ridurre il rischio di SSI.
È un'infezione batterica che colpisce l'intestino, spesso dopo l'uso di antibiotici. I sintomi includono diarrea acquosa, dolore addominale e febbre. Può portare a complicazioni come la colite, un'infiammazione del colon. L'infezione si diffonde facilmente in ambienti ospedalieri e case di cura. È importante mantenere una buona igiene per prevenire la diffusione. La diagnosi si basa su test delle feci per rilevare la presenza del batterio.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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