Studio sull’uso di cefoxitina sodica per prevenire infezioni del sito chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale

3 1 1

Sponsor

  • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers

Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni del sito chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale. La chirurgia colorettale riguarda interventi chirurgici sull’intestino crasso e il retto. L’obiettivo principale รจ dimostrare che una dose iniziale di cefoxitina, seguita da un’infusione continua, รจ piรน efficace nel ridurre le infezioni rispetto al trattamento standard con dosi intermittenti. La cefoxitina รจ un antibiotico somministrato per via endovenosa per prevenire le infezioni batteriche.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno la cefoxitina in due modi diversi: alcuni riceveranno dosi intermittenti, mentre altri riceveranno una dose iniziale seguita da un’infusione continua. Inoltre, verrร  utilizzata una soluzione di cloruro di sodio al 0,9% per l’infusione, che รจ una soluzione salina comunemente usata per mantenere l’equilibrio dei fluidi nel corpo. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali.

Lo studio valuterร  l’efficacia del trattamento nel prevenire le infezioni entro 30 giorni dall’intervento chirurgico. Saranno monitorati anche altri aspetti, come la necessitร  di ulteriori interventi chirurgici, complicazioni post-operatorie e la durata del ricovero ospedaliero. L’obiettivo รจ migliorare la cura dei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale riducendo il rischio di infezioni post-operatorie.

1inizio della partecipazione

La partecipazione inizia dopo aver fornito il consenso informato.

Il paziente deve essere un adulto di almeno 18 anni e deve sottoporsi a un intervento chirurgico colorettale con una durata prevista superiore a 90 minuti.

2somministrazione del farmaco

Il farmaco cefoxitina sodica viene somministrato per via endovenosa.

Esistono due modalitร  di somministrazione: una dose di carico seguita da infusione continua o dosi intermittenti standard.

3monitoraggio post-operatorio

Il monitoraggio avviene per 30 giorni dopo l’intervento chirurgico.

L’obiettivo principale รจ ridurre le infezioni del sito chirurgico (SSI) entro questo periodo.

4valutazione degli esiti

Viene valutata la proporzione di pazienti con infezioni del sito chirurgico, complicazioni post-operatorie e altri eventi avversi.

Vengono monitorati anche il tasso di riammissione ospedaliera e la durata del soggiorno ospedaliero.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto (avere almeno 18 anni).
  • Essere sottoposto a un intervento di chirurgia colorettale (con una durata prevista superiore a 90 minuti).
  • Essere beneficiario di un sistema di Sicurezza Sociale o beneficiarne tramite un terzo.
  • Essere una persona libera, senza tutela, curatela o subordinazione.
  • Aver dato il proprio consenso informato, cioรจ aver accettato di partecipare dopo essere stato informato sui dettagli dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico al colon-retto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  prevista dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน fragili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Upmvttigft Hpjiotbs Oy Cursmmvbyeqscrcs Clermont-Ferrand Francia
Cxmvrr Hxpjmtkavsq Ucaoaytpdakwh Dq Tcbbkbiu Tolosa Francia
Lzx Hvxfvmgo Usdupqumaljfvb Ds Shzudglkum Francia
Cvoknp Hqcvmcldffq Uyeckifltqegp Dn Sgqzc Evgtdoe Francia
Cddhga Lmvu Bmyren Lione Francia
Ccqxac Hjzfrsuhlnh Df Suqojczgxolz Saint-Brieuc Francia
Cqnuab Hhgedehbvlr Uqdqwjlktqbke Dnjmodpmjfepnw Angers Francia
Ckvllv Hxlwuvlqyhv Uirxchhwtaach Dy Cvbb Nwsiyqvfl Caen Francia
Cvxzdd Hocjxeugnom Bvhbclov Awedtkikxb Vannes Francia
Hzdmpia Pnsit Sdygogr Cesson-Sรฉvignรฉ Francia
Cpzd Dg Nyllw Vandoeuvre-lรจs-Nancy Francia
Cqrrjp Hmcqfefjoxh Ulrhsqmrsuluw Dx Nzatwf Nantes Francia
Crvnbe Hjtrjgguhpf Umjdzuqdqoffe Ds Prrlwyzj Poitiers Francia
Gptsvj Hvthilukjwx Bcmzpynm Swa Lorient Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
22.06.2023

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Cefoxitin: Questo farmaco รจ utilizzato per prevenire le infezioni del sito chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale. Nel contesto di questo studio clinico, cefoxitin viene somministrato in due modi diversi: una dose di carico seguita da un’infusione continua, oppure attraverso somministrazioni intermittenti. L’obiettivo รจ determinare quale metodo sia piรน efficace nel ridurre le infezioni post-operatorie entro 30 giorni dall’intervento.

Malattie investigate:

Infezione del sito chirurgico (SSI) โ€“ รˆ un’infezione che si verifica nel sito di un intervento chirurgico entro 30 giorni dall’operazione. Puรฒ essere superficiale, coinvolgendo solo la pelle, o piรน profonda, interessando i tessuti sottostanti o gli organi. I sintomi possono includere arrossamento, dolore, gonfiore e secrezione di pus. Le infezioni piรน profonde possono causare febbre e dolore addominale. La gravitร  puรฒ variare da lieve a grave, richiedendo talvolta un ulteriore intervento chirurgico. La prevenzione รจ fondamentale per ridurre il rischio di SSI.

Infezione da Clostridium difficile โ€“ รˆ un’infezione batterica che colpisce l’intestino, spesso dopo l’uso di antibiotici. I sintomi includono diarrea acquosa, dolore addominale e febbre. Puรฒ portare a complicazioni come la colite, un’infiammazione del colon. L’infezione si diffonde facilmente in ambienti ospedalieri e case di cura. รˆ importante mantenere una buona igiene per prevenire la diffusione. La diagnosi si basa su test delle feci per rilevare la presenza del batterio.

Ultimo aggiornamento: 06.11.2025 21:51

Trial ID:
2024-515146-16-00
Numero di protocollo
PROPHYLOXITIN
NCT ID:
NCT05755789
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Malattie studiate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci studiati:
    Italia