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Studio sull’uso di baclofen per la disintossicazione da GHB nei pazienti con disturbo da uso di GHB

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What is this study about?

Il disturbo da uso di GHB รจ una condizione in cui una persona diventa dipendente da una sostanza chiamata gamma-idrossibutirrato, spesso usata come droga ricreativa. Questo studio si concentra sul miglioramento della disintossicazione da GHB in pazienti ricoverati, utilizzando un farmaco chiamato baclofen. Il baclofen รจ un medicinale che puรฒ aiutare a ridurre il bisogno di GHB durante il processo di disintossicazione. Lo studio mira a capire se l’aggiunta di baclofen alla terapia standard puรฒ diminuire la quantitร  di GHB necessaria per i pazienti durante la disintossicazione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno baclofen in compresse, disponibili in dosaggi di 10 mg e 25 mg. Il trattamento sarร  somministrato per un periodo massimo di tre settimane. I pazienti continueranno a ricevere anche il trattamento standard con sodium oxybate, un altro farmaco usato per gestire i sintomi di astinenza da GHB. L’obiettivo รจ trovare il dosaggio ottimale di baclofen che possa aiutare a ridurre l’uso di GHB durante la disintossicazione.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia dopo la diagnosi di disturbo da uso di GHB (GUD) secondo i criteri DSM-V-TR.

รˆ necessario un’indicazione per la disintossicazione intramurale da GHB e un consumo di GHB superiore a 50 ml al giorno.

L’etร  minima per partecipare รจ di 18 anni.

2 fase di titolazione

Durante la fase di titolazione, viene somministrato baclofen come terapia aggiuntiva per ridurre la necessitร  di GHB farmaceutico.

Il baclofen รจ disponibile in compresse da 10 mg e 25 mg, da assumere per via orale.

La dose e la frequenza di somministrazione del baclofen verranno determinate in base alla risposta individuale del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di disintossicazione, il dosaggio di GHB farmaceutico viene monitorato attentamente.

L’obiettivo principale รจ valutare la riduzione del dosaggio di GHB farmaceutico alla fine della fase di titolazione.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 gennaio 2025.

I risultati finali riguarderanno l’efficacia del baclofen nel ridurre la necessitร  di GHB farmaceutico durante la disintossicazione.

Who Can Join the Study?

  • Essere stati diagnosticati con un disturbo da uso di GHB (GUD) secondo i criteri del DSM-V-TR per i disturbi da uso di sostanze. Il DSM-V-TR รจ un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Avere un’indicazione per la disintossicazione da GHB in un ambiente ospedaliero. Questo significa che il medico ritiene necessario un trattamento in ospedale per smettere di usare GHB.
  • Utilizzare piรน di 50 ml di GHB al giorno.
  • Avere piรน di 18 anni.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un disturbo da uso di GHB. Il GHB รจ una sostanza che puรฒ creare dipendenza.
  • Non possono partecipare persone che non necessitano di detossificazione da GHB. La detossificazione รจ il processo di eliminazione di una sostanza dal corpo.
  • Non possono partecipare persone che non hanno bisogno di una terapia aggiuntiva con baclofen. Il baclofen รจ un farmaco usato per aiutare a ridurre il bisogno di GHB.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando
–

Trial locations

Farmaci indagati:

Baclofen รจ un farmaco utilizzato in questo studio per aiutare i pazienti durante la disintossicazione da GHB. L’obiettivo รจ vedere se l’aggiunta di baclofen puรฒ ridurre la necessitร  di utilizzare GHB farmaceutico durante il trattamento in ospedale. Baclofen รจ noto per il suo effetto rilassante sui muscoli e puรฒ aiutare a gestire i sintomi di astinenza.

Malattie indagate:

Disturbo da uso di GHB โ€“ Il disturbo da uso di GHB รจ una condizione caratterizzata dall’uso compulsivo e problematico del gamma-idrossibutirrato (GHB), una sostanza che puรฒ causare dipendenza. Le persone con questo disturbo possono sviluppare una tolleranza, necessitando di dosi sempre maggiori per ottenere gli stessi effetti. L’uso prolungato puรฒ portare a sintomi di astinenza quando si cerca di interrompere o ridurre l’assunzione. I sintomi di astinenza possono includere ansia, tremori, sudorazione e insonnia. La progressione del disturbo puรฒ influenzare negativamente la vita sociale, lavorativa e personale dell’individuo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 08:49

Trial ID:
2023-506167-34-00
Protocol code:
PaNaMa ID: 114633
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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