Stichting Radboud University Medical Center
Nimega, Paesi Bassi
Non ancora in reclutamentoDisturbo da uso di farmaco
Studio sull'uso di baclofen per la disintossicazione da GHB nei pazienti con disturbo da uso di GHB
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il disturbo da uso di GHB è una condizione in cui una persona diventa dipendente da una sostanza chiamata gamma-idrossibutirrato, spesso usata come droga ricreativa. Questo studio si concentra sul miglioramento della disintossicazione da GHB in pazienti ricoverati, utilizzando un farmaco chiamato baclofen. Il baclofen è un medicinale che può aiutare a ridurre il bisogno di GHB durante il processo di disintossicazione. Lo studio mira a capire se l'aggiunta di baclofen alla terapia standard può diminuire la quantità di GHB necessaria per i pazienti durante la disintossicazione.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno baclofen in compresse, disponibili in dosaggi di 10 mg e 25 mg. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di tre settimane. I pazienti continueranno a ricevere anche il trattamento standard con sodium oxybate, un altro farmaco usato per gestire i sintomi di astinenza da GHB. L'obiettivo è trovare il dosaggio ottimale di baclofen che possa aiutare a ridurre l'uso di GHB durante la disintossicazione.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Essere stati diagnosticati con un disturbo da uso di GHB (GUD) secondo i criteri del DSM-V-TR per i disturbi da uso di sostanze. Il DSM-V-TR è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
- Avere un'indicazione per la disintossicazione da GHB in un ambiente ospedaliero. Questo significa che il medico ritiene necessario un trattamento in ospedale per smettere di usare GHB.
- Utilizzare più di 50 ml di GHB al giorno.
- Avere più di 18 anni.
Chi non può partecipare allo studio?
5 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno un disturbo da uso di GHB. Il GHB è una sostanza che può creare dipendenza.
- Non possono partecipare persone che non necessitano di detossificazione da GHB. La detossificazione è il processo di eliminazione di una sostanza dal corpo.
- Non possono partecipare persone che non hanno bisogno di una terapia aggiuntiva con baclofen. Il baclofen è un farmaco usato per aiutare a ridurre il bisogno di GHB.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato.
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Farmaci in studio
Baclofen è un farmaco utilizzato in questo studio per aiutare i pazienti durante la disintossicazione da GHB. L'obiettivo è vedere se l'aggiunta di baclofen può ridurre la necessità di utilizzare GHB farmaceutico durante il trattamento in ospedale. Baclofen è noto per il suo effetto rilassante sui muscoli e può aiutare a gestire i sintomi di astinenza.
Che cosa si sa già del trattamento
Baclofen – Baclofen è un farmaco somministrato per via orale, spesso sotto forma di compresse. Attualmente è in fase di studio per il trattamento del disturbo da uso di GHB, con l'obiettivo di ridurre la necessità di GHB farmaceutico durante la disintossicazione ospedaliera. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento della spasticità muscolare. A livello molecolare, baclofen agisce come un agonista del recettore GABA-B, contribuendo a ridurre l'attività neuronale e alleviare i sintomi di astinenza. È classificato come un miorilassante e un agente antispastico.
Malattie studiate
Disturbo da uso di GHB – Il disturbo da uso di GHB è una condizione caratterizzata dall'uso compulsivo e problematico del gamma-idrossibutirrato (GHB), una sostanza che può causare dipendenza. Le persone con questo disturbo possono sviluppare una tolleranza, necessitando di dosi sempre maggiori per ottenere gli stessi effetti. L'uso prolungato può portare a sintomi di astinenza quando si cerca di interrompere o ridurre l'assunzione. I sintomi di astinenza possono includere ansia, tremori, sudorazione e insonnia. La progressione del disturbo può influenzare negativamente la vita sociale, lavorativa e personale dell'individuo.
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- Principi attivi:BaclofenSodium Oxybate
Paesi:Paesi Bassi
Paesi Bassi- Partecipanti:18–64 anni
- Principi attivi:Baclofen
- Promotore:Stichting Radboud universitair medisch centrum
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-506167-34-00Codice del protocolloPaNaMa ID: 114633Partecipanti previsti28 personePromotoreStichting Radboud universitair medisch centrum
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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