Studio sull’uso di baclofen per la disintossicazione da GHB nei pazienti con disturbo da uso di GHB

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Di cosa tratta questo studio?

Il disturbo da uso di GHB è una condizione in cui una persona diventa dipendente da una sostanza chiamata gamma-idrossibutirrato, spesso usata come droga ricreativa. Questo studio si concentra sul miglioramento della disintossicazione da GHB in pazienti ricoverati, utilizzando un farmaco chiamato baclofen. Il baclofen è un medicinale che può aiutare a ridurre il bisogno di GHB durante il processo di disintossicazione. Lo studio mira a capire se l’aggiunta di baclofen alla terapia standard può diminuire la quantità di GHB necessaria per i pazienti durante la disintossicazione.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno baclofen in compresse, disponibili in dosaggi di 10 mg e 25 mg. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di tre settimane. I pazienti continueranno a ricevere anche il trattamento standard con sodium oxybate, un altro farmaco usato per gestire i sintomi di astinenza da GHB. L’obiettivo è trovare il dosaggio ottimale di baclofen che possa aiutare a ridurre l’uso di GHB durante la disintossicazione.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia dopo la diagnosi di disturbo da uso di GHB (GUD) secondo i criteri DSM-V-TR.

È necessario un’indicazione per la disintossicazione intramurale da GHB e un consumo di GHB superiore a 50 ml al giorno.

L’età minima per partecipare è di 18 anni.

2 fase di titolazione

Durante la fase di titolazione, viene somministrato baclofen come terapia aggiuntiva per ridurre la necessità di GHB farmaceutico.

Il baclofen è disponibile in compresse da 10 mg e 25 mg, da assumere per via orale.

La dose e la frequenza di somministrazione del baclofen verranno determinate in base alla risposta individuale del paziente.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di disintossicazione, il dosaggio di GHB farmaceutico viene monitorato attentamente.

L’obiettivo principale è valutare la riduzione del dosaggio di GHB farmaceutico alla fine della fase di titolazione.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 gennaio 2025.

I risultati finali riguarderanno l’efficacia del baclofen nel ridurre la necessità di GHB farmaceutico durante la disintossicazione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere stati diagnosticati con un disturbo da uso di GHB (GUD) secondo i criteri del DSM-V-TR per i disturbi da uso di sostanze. Il DSM-V-TR è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Avere un’indicazione per la disintossicazione da GHB in un ambiente ospedaliero. Questo significa che il medico ritiene necessario un trattamento in ospedale per smettere di usare GHB.
  • Utilizzare più di 50 ml di GHB al giorno.
  • Avere più di 18 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un disturbo da uso di GHB. Il GHB è una sostanza che può creare dipendenza.
  • Non possono partecipare persone che non necessitano di detossificazione da GHB. La detossificazione è il processo di eliminazione di una sostanza dal corpo.
  • Non possono partecipare persone che non hanno bisogno di una terapia aggiuntiva con baclofen. Il baclofen è un farmaco usato per aiutare a ridurre il bisogno di GHB.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato.

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Farmaci in studio:

Baclofen è un farmaco utilizzato in questo studio per aiutare i pazienti durante la disintossicazione da GHB. L’obiettivo è vedere se l’aggiunta di baclofen può ridurre la necessità di utilizzare GHB farmaceutico durante il trattamento in ospedale. Baclofen è noto per il suo effetto rilassante sui muscoli e può aiutare a gestire i sintomi di astinenza.

Disturbo da uso di GHB – Il disturbo da uso di GHB è una condizione caratterizzata dall’uso compulsivo e problematico del gamma-idrossibutirrato (GHB), una sostanza che può causare dipendenza. Le persone con questo disturbo possono sviluppare una tolleranza, necessitando di dosi sempre maggiori per ottenere gli stessi effetti. L’uso prolungato può portare a sintomi di astinenza quando si cerca di interrompere o ridurre l’assunzione. I sintomi di astinenza possono includere ansia, tremori, sudorazione e insonnia. La progressione del disturbo può influenzare negativamente la vita sociale, lavorativa e personale dell’individuo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 21:54

ID della sperimentazione:
2023-506167-34-00
Codice del protocollo:
PaNaMa ID: 114633
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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