Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'uso di azitromicina, doxiciclina e sodio ascorbato nel trattamento del tumore al seno in fase iniziale

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno in fase iniziale, precisamente nelle fasi da I a III. L'obiettivo è capire se un trattamento a breve termine, di due settimane, con una combinazione di antibiotici prima dell'intervento chirurgico possa ridurre i segni di proliferazione del tumore. I farmaci utilizzati in questo studio includono Azitromicina Zentiva (500 mg compresse rivestite con film), Bassado (100 mg compresse) e Cebion (compresse masticabili). Azitromicina e Bassado sono antibiotici, mentre Cebion è una forma di vitamina C.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per via orale. L'efficacia del trattamento sarà valutata confrontando i campioni di tessuto tumorale prelevati prima e dopo il trattamento, per vedere se c'è una riduzione dei marcatori di proliferazione del tumore, come il Ki67. Questo studio non prevede l'uso di un placebo e include tutti i sottotipi di cancro al seno.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di una combinazione di antibiotici per via orale. I farmaci utilizzati sono azitromicina, doxiciclina e acido ascorbico.

    L'azitromicina viene somministrata sotto forma di compresse rivestite con film da 500 mg. La doxiciclina è disponibile in compresse da 100 mg, mentre l'acido ascorbico è fornito in compresse masticabili.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il trattamento ha una durata di due settimane. Durante questo periodo, i farmaci devono essere assunti secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Obiettivo del trattamento

    L'obiettivo principale del trattamento è ridurre i marcatori di proliferazione del tumore, come il Ki67, nei pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III. Questo viene valutato confrontando i campioni di biopsia del tumore prima e dopo il trattamento.

  4. Passaggio 4

    Valutazione post-trattamento

    Dopo il completamento del trattamento, verranno effettuate biopsie del tumore per valutare l'efficacia del trattamento. I campioni post-trattamento saranno confrontati con quelli pre-trattamento e con campioni non trattati.

  5. Passaggio 5

    Intervento chirurgico

    I pazienti sono programmati per un intervento chirurgico definitivo al seno almeno due settimane dopo l'inizio dello studio. Questo intervento è parte integrante del percorso di cura.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Devi fornire il tuo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono, secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), con un punteggio di 0-1. Questo significa che sei in grado di svolgere le attività quotidiane senza problemi significativi.
  • Devi essere in grado di ingerire e trattenere farmaci per via orale.
  • Devi essere una donna di età superiore ai 18 anni con una diagnosi confermata di carcinoma mammario invasivo. Questo significa che il cancro al seno è stato confermato attraverso un esame del tessuto.
  • Il tuo cancro al seno deve essere in stadio 1, 2 o 3 e devi essere candidata per un intervento chirurgico primario. Gli stadi indicano quanto il cancro si è diffuso.
  • Devi essere programmata per un intervento chirurgico definitivo al seno almeno due settimane dopo l'inizio dello studio.
  • I tuoi esami del sangue per la funzionalità renale e epatica devono essere entro il 10% dei limiti normali del laboratorio. Questo significa che i tuoi reni e il tuo fegato devono funzionare bene.
  • Devi avere una biopsia diagnostica, che è un piccolo campione di tessuto prelevato per confermare la presenza del cancro.
  • Le donne in età fertile possono partecipare, ma non devono assumere contraccettivi orali, essere in gravidanza o allattare al seno.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è riservato solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al seno.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Doxiciclina

    è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. In questo studio, viene somministrato ai pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale per valutare se può ridurre i marcatori di proliferazione tumorale prima dell'intervento chirurgico.

  • Acido Clavulanico

    è un composto che viene spesso combinato con altri antibiotici per potenziarne l'efficacia. In questo contesto, viene utilizzato insieme ad altri farmaci per vedere se può contribuire a ridurre la crescita del tumore al seno.

  • Vankomicina

    è un potente antibiotico usato per trattare infezioni gravi causate da batteri resistenti ad altri antibiotici. In questo studio, viene testato per il suo potenziale effetto nel ridurre i marcatori di proliferazione del tumore al seno prima dell'intervento chirurgico.

Che cosa si sa già del trattamento

DAV – Il DAV è un trattamento antibiotico somministrato per via orale, attualmente in fase di studio clinico per il cancro al seno in stadio iniziale. Questo trattamento è in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia nel ridurre i marcatori di proliferazione tumorale prima dell'intervento chirurgico. Il meccanismo d'azione si basa sulla capacità degli antibiotici di interferire con la crescita cellulare, potenzialmente riducendo la proliferazione delle cellule tumorali. Il DAV è classificato come una combinazione di antibiotici, e il suo utilizzo è ancora in fase di ricerca per determinare la sua efficacia e sicurezza nel contesto del cancro al seno.

Malattie studiate

Cancro al seno – Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Può iniziare in diverse parti del seno, ma più comunemente si sviluppa nei dotti che portano il latte al capezzolo. La progressione della malattia può variare, con alcuni tumori che crescono rapidamente e altri che si sviluppano più lentamente. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle o del capezzolo. La malattia può diffondersi ai linfonodi vicini e, in alcuni casi, ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-517993-94-00Codice del protocolloABC2Partecipanti previsti90 personePromotoreAzienda Ospedaliero Universitaria Pisana

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.