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Studio sull'uso di atezolizumab, bevacizumab e paclitaxel per pazienti con cancro al polmone avanzato non a piccole cellule non squamoso dopo immunoterapia e chemioterapia

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato di tipo non squamoso. Questo tipo di cancro è una forma di tumore polmonare che non coinvolge le cellule squamose. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto trattamenti precedenti con immunoterapia e chemioterapia, ma il loro cancro ha continuato a progredire. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di diverse combinazioni di farmaci per trattare questa condizione.

I farmaci utilizzati nello studio includono atezolizumab, bevacizumab e paclitaxel. Atezolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Bevacizumab è un farmaco che blocca la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore, mentre paclitaxel è un tipo di chemioterapia che impedisce alle cellule tumorali di dividersi e crescere. I pazienti riceveranno questi farmaci attraverso infusioni endovenose, che significa che i farmaci saranno somministrati direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo studio prevede di valutare due combinazioni di trattamento: una con atezolizumab, bevacizumab e paclitaxel, e l'altra con solo bevacizumab e paclitaxel. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. L'efficacia dei trattamenti sarà monitorata per un periodo di tempo per vedere quale combinazione funziona meglio nel rallentare la progressione del cancro. Durante lo studio, i pazienti saranno seguiti da vicino per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare la loro qualità di vita.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di paclitaxel e bevacizumab tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata di somministrazione di questi farmaci saranno determinate dal medico in base alle specifiche esigenze del paziente.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di atezolizumab

    In alcuni casi, il trattamento può includere anche atezolizumab, somministrato tramite infusione endovenosa. La decisione di includere questo farmaco dipenderà dalle condizioni specifiche del paziente e dalla risposta al trattamento iniziale.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del paziente ai farmaci e per valutare eventuali effetti collaterali. Questi controlli includeranno esami del sangue, valutazioni cliniche e, se necessario, esami di imaging.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della sopravvivenza libera da progressione

    Uno degli obiettivi principali dello studio è valutare la sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi. Questo significa che verrà monitorato il tempo durante il quale la malattia non peggiora.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della risposta obiettiva

    La risposta obiettiva al trattamento sarà valutata per determinare l'efficacia dei farmaci nel ridurre o eliminare i tumori.

  6. Passaggio 6

    Valutazione della qualità della vita

    La qualità della vita del paziente sarà monitorata utilizzando questionari specifici per valutare i sintomi, la funzionalità e il benessere generale durante il trattamento.

  7. Passaggio 7

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continuerà fino a quando il medico lo riterrà opportuno, in base alla risposta del paziente e alla tolleranza ai farmaci. Alla fine del trattamento, verranno effettuate valutazioni finali per determinare l'esito complessivo.

Chi può partecipare allo studio?

16 criteri

  • I pazienti devono aver firmato un modulo di consenso informato approvato, che dimostra che comprendono lo studio e accettano di parteciparvi.
  • Devono essere in grado di partecipare a visite programmate, seguire il programma di trattamento e sottoporsi a test di laboratorio.
  • Devono avere almeno 18 anni di età.
  • Devono avere un Performance Status ECOG di 0 o 1, che indica che sono in buona salute generale e in grado di svolgere attività quotidiane.
  • Devono avere un cancro al polmone non a piccole cellule avanzato di tipo non squamoso, che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Devono aver ricevuto un trattamento precedente con immunoterapia e chemioterapia a base di platino.
  • Non devono avere controindicazioni all'uso del farmaco bevacizumab.
  • Devono avere un campione di tessuto tumorale disponibile per l'analisi molecolare.
  • Devono avere almeno una lesione tumorale misurabile, che può essere valutata per vedere se il trattamento funziona.
  • Devono avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Devono avere una funzione ematologica e degli organi adeguata, dimostrata da specifici risultati dei test di laboratorio.
  • Devono avere una clearance della creatinina misurata o calcolata di almeno 50 mL/min, che indica una buona funzione renale.
  • Devono essersi ripresi da eventuali effetti collaterali di trattamenti precedenti, tranne quelli che non rappresentano un rischio per la sicurezza.
  • Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose.
  • Gli uomini con partner femminili in età fertile devono usare un preservativo durante il trattamento e per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose.
  • Il partecipante deve avere una copertura assicurativa sanitaria nazionale.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non avere un'altra malattia grave o non controllata che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Non avere una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non avere un'infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non avere una malattia autoimmune attiva, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Non aver ricevuto un altro trattamento sperimentale nelle ultime quattro settimane.
  • Non avere problemi di cuore gravi o non controllati.
  • Non avere una malattia del fegato grave.
  • Non avere una malattia renale grave.
  • Non avere una storia di abuso di sostanze che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • Paclitaxel

    è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare diversi tipi di cancro. Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone o bloccandone la divisione. In questo studio, viene utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.

  • Bevacizumab

    è un farmaco che inibisce la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. Questo aiuta a rallentare la crescita del tumore. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l'efficacia del trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule.

  • Atezolizumab

    è un tipo di immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule, specialmente nei casi in cui il tumore è progredito dopo altri trattamenti.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Paclitaxel

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come chemioterapico. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono vari tipi di cancro, tra cui il cancro al polmone. Agisce a livello molecolare interferendo con la divisione cellulare, bloccando la funzione dei microtubuli. È classificato come un agente antineoplastico.

  • Bevacizumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, incluso il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. È ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un inibitore dell'angiogenesi. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di tumori solidi. Agisce bloccando il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), impedendo la formazione di nuovi vasi sanguigni che alimentano il tumore. È classificato come un anticorpo monoclonale.

  • Atezolizumab

    Somministrato per via endovenosa, questo farmaco è utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. È ben documentato nella letteratura medica come un inibitore del checkpoint immunitario. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di vari tipi di cancro. Agisce bloccando la proteina PD-L1, permettendo al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. È classificato come un anticorpo monoclonale.

Malattie studiate

Cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato – È una forma di cancro ai polmoni che si sviluppa nelle cellule epiteliali non squamose. Questo tipo di cancro è caratterizzato da una crescita lenta e può diffondersi ad altre parti del corpo se non trattato. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi respiratori e una riduzione della capacità polmonare. La diagnosi viene solitamente effettuata attraverso esami di imaging e biopsie.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2022-502103-30-00Codice del protocolloIFCT-2201Partecipanti previsti156 personePromotoreIntergroupe Francophone De Cancerologie Thoracique

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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